VACINA COMB. CONTRA DIF.-TÉT.-PERT. ACEL E HEPAT. B r-DNA(DTPa HB)

GLAXOSMITHKLINE

vacina comb. contra dtp e hepat. b acel

Uso pediátrico.

Apresentações.

Suspensão injetável. Apresentada em seringa contendo 0,5mL do produto.

Composição.

Cada dose (0,5mL) da vacina contém no mínimo 30 Unidades Internacionais (UI) de toxóide diftérico (D) adsorvido, 40UI de toxóide tetânico (T) adsorvido, 25 mg de toxóide pertussis (PT), 25 mg de hemaglutinina filamentosa (FHA), 8 mg de pertactina (proteína da membrana externa 69KDa) e 10mg de proteína do antígeno de superfície da hepatite B r-DNA (HBsAg). Excipientes: sais de alumínio, 2-fenoxietanol, cloreto de sódio, polissorbato 20 e 80, formaldeído e água para injeção.

Descrição.

DTPa HB contém o toxóide diftérico, o toxóide tetânico e três antígenos de pertussis purificados [(toxóide pertussis (PT), hemaglutinina filamentosa (FHA) e pertactina (69 kiloDalton da membrana proteica externa)] e o antígeno de superfície purificado do vírus da hepatite B (VHB), adsorvidos em sais de alumínio. As toxinas da difteria e do tétano, obtidas a partir de culturas de Corynebacterium diphtheriae e Clostridium tetani, são detoxificadas e purificadas. Os componentes da vacina de pertussis acelular (PT, FHA e pertactina) são preparados na fase I de crescimento da Bordetella pertussis, a partir da qual o PT, FHA e pertactina são extraídos, purificados e tratados com formaldeído; o PT é irreversivelmente detoxificado. O antígeno de superfície do VHB (HBsAg) é produzido por cultura de células de leveduras (Saccharomyces cerevisiae) geneticamente manipuladas, que carregam a codificação genética para o principal antígeno de superfície do VHB. Este HBsAg, expresso em células de levedura, é purificado por várias etapas físico-químicas. O HBsAg agrega-se espontaneamente, na ausência de tratamento químico, em partículas esféricas que têm, em média, um diâmetro de 20nm, contendo polipeptídios de HBsAg não-glicosilados e uma matriz lipídica constituída principalmente por fosfolipídeos. Testes extensivos demonstraram que essas partículas exibem as propriedades características do HBsAg natural.

Princípios Ativos de Vac. Comb Contra Dift.tÉt.pert.acel.e He

Patologias de Vac. Comb Contra Dift.tÉt.pert.acel.e He

Laboratório que produce Vac. Comb Contra Dift.tÉt.pert.acel.e He