PROPIONATO DE CLOBETASOL MERCK (GENÉRICO)

MERCK

Creme Dermatológico

clobetasol

Glicocorticóide.

Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Apresentações.

Creme Dermatológico
propionato de clobetasol 0,5 mg/g
- Embalagem contendo bisnaga com 30 g.
USO TÓPICO - ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Composição.

Cada grama do creme contém: propionato de clobetasol 0,5 mg. Excipientes* q.s.p. 1 g (*ácido cítrico monoidratado, álcool benzílico, álcool cetoestearílico, cera autoemulsionante não iônica, citrato de sódio diidratado, monoestearato de dietilenoglicol, macrogol 6000, propilenoglicol e água purificada).

Informações ao paciente.

Ação esperada do medicamento: propionato de clobetasol creme é um produto de uso tópico, com potente ação glicocorticóide, utilizado para o tratamento de dermatoses mais persistentes, controlando as lesões inflamatórias da pele e aliviando o prurido (coceira) quando presente.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Manter a bisnaga bem fechada.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto. Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Nesta circunstância, o medicamento poderá não propiciar o efeito desejado.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, o número de aplicações e a duração do tratamento. Evitar que o produto entre em contato com os olhos, bem como tratamento prolongado.
Interrupção do tratamento: o tratamento não deve ser interrompido sem ordem médica, a não ser que ocorra alguma reação desagradável grave, devendo neste caso ser comunicado ao médico.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções:
informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. O produto é contra-indicado para o tratamento de infecções causadas por fungos, bactérias ou vírus, para crianças menores de 12 anos e para pacientes com alergia ao propionato de clobetasol.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informações técnicas.

Características químicas: o propionato de clobetasol é um glicocorticosteróide sintético, esterificado na posição 17. A substância clobetasol, com a presença na posição 17 de grupos com cadeias laterais mais longas, como é o caso do propionato, possui o aumento da lipofilicidade e conseqüentemente da penetração no estrato córneo (pele).
Farmacodinâmica: os corticosteróides atravessam a membrana celular e complexam-se com receptores citoplasmáticos específicos. Esses complexos entram então no núcleo celular, ligam-se ao DNA e estimulam a transcrição de RNA mensageiro (RNAm) e subseqüente síntese protéica de várias enzimas inibitórias responsáveis pelos efeitos antiinflamatórios dos corticóides tópicos. Esses efeitos antiinflamatórios incluem inibição de processos precoces como edema, deposição de fibrina, dilatação capilar, migração de fagócitos para a área e atividade fagocitária. Processos tardios, como produção capilar, deposição de colágeno e formação de quelóide, também são inibidos por corticóides. O propionato de clobetasol possui potente ação glicocorticóide (regula o metabolismo de carboidratos) e pequena atividade mineralocorticóide (regula o equilíbrio eletrolítico). Na corticoterapia tópica é um corticosteróide muito ativo, particularmente quando usado por curtos períodos. É efetivo no tratamento de dermatoses que respondem a corticosteróides devido sua ação antiinflamatória, anti-prurítica e vasoconstritora.
Farmacocinética: os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos através da pele saudável e intacta. A extensão da absorção percutânea de corticosteróides tópicos é determinada por vários fatores incluindo: os excipientes utilizados na formulação e a integridade da barreira epidérmica. Curativos oclusivos, inflamação e/ou outros processos patológicos da pele também podem aumentar a absorção percutânea. Uma vez absorvidos através da pele, corticosteróides tópicos têm farmacocinética similar aos corticosteróides administrados sistemicamente. São metabolizados primariamente no fígado, e são excretados pelos rins. Alguns corticosteróides e seus metabólitos também são excretados pela bile.

Indicações.

Na corticoterapia tópica - o propionato de clobetasol é um corticosteróide muito ativo, de particular valor quando usado por curtos períodos, para tratamento de dermatoses mais resistentes, tais como psoríase (excluindo a forma em placa disseminada), eczemas, líquen plano, lupus eritematoso discóide e outras dermatites que não respondem satisfatoriamente a esteróides menos ativos.

Contraindicações.

Rosáceas, acne e dermatite perioral, lesões cutâneas conseqüentes a infecções por vírus (p. ex. herpes simples, varicela), fungos (p. ex. candidíase, tínea) ou bactérias (p. ex., impetigo). Hipersensibilidade à droga. Dermatoses em crianças menores de 12 anos de idade.

Precauções.

Esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo recidivas-rebotes, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido à função ineficiente da barreira dérmica. Se usados na psoríase, o paciente deve ser cuidadosamente acompanhado.
Deve-se evitar o tratamento ininterrupto e por longo prazo com o produto.
A face, mais que qualquer outra área do corpo, pode exibir alterações atróficas após tratamento prolongado com corticosteróides tópicos potentes. Isto deve ser levado em consideração quando do tratamento de dermatites localizadas na face que justifiquem o uso do produto, sendo importante a observação freqüente. Se aplicado nas pálpebras, é necessário cuidado, a fim de assegurar que a preparação não penetre nos olhos, o que poderia resultar em glaucoma.
Deve-se instituir terapia antimicrobiana apropriada sempre que se tratar dermatites secundariamente infectadas.
Qualquer evidência de disseminação da infecção requer interrupção da corticoterapia tópica e instituição da terapia antiinfecciosa sistêmica adequada.
Por essa razão, a pele deve ser limpa antes de cada oclusão.
A administração de corticosteróides tópicos em animais prenhes pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal. Embora a relevância deste achado não tenha sido estabelecida com relação ao ser humano, não é recomendado o uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades ou por períodos prolongados, durante a gravidez.
É aconselhável selecionar sempre o corticosteróide menos potente capaz de controlar a doença.
A decisão de instituir a terapia com corticosteróides sempre requer uma cuidadosa consideração dos riscos e benefícios relativos em cada paciente, pois o uso de corticosteróides tópicos pode afetar a evolução de algumas doenças:
Pacientes que possuem glaucoma ou catarata: os corticosteróides tópicos podem agravar o problema principalmente quando concentrações altas são usadas na área dos olhos.
Pacientes com diabetes mellitus: o uso prolongado de corticosteróides podem causar uma perda do controle de diabetes pelo aumento de glicose no sangue e na urina.
Tuberculose: corticosteróides podem agravar as infecções já existentes ou provocar novas infecções.

Interações medicamentosas.

Não há relatos de interações medicamentosas de corticosteróides administrados topicamente utilizando o produto de maneira adequada.

Posologia e modo de usar.

Aplicar pequena quantidade na área afetada uma ou duas vezes ao dia, até que ocorra melhora. A exemplo dos demais corticosteróides tópicos de alta potência, quando a lesão for controlada, a terapia deverá ser interrompida, o que geralmente é possível em poucos dias nas afecções que respondem mais facilmente.
Se houver necessidade de um período maior de tratamento, recomenda-se que o mesmo não exceda 4 semanas sem que a condição do paciente seja reavaliada.
Para controle das exacerbações, pode-se fazer uso repetido do produto por curtos períodos. Se for necessária corticoterapia contínua deve-se usar uma preparação menos potente.
Nas lesões muito resistentes, especialmente quando há hiperceratose, pode-se aumentar o efeito antiinflamatório do produto, se preciso, ocluindo-se a área tratada com a película de polietileno; em geral, basta que se faça a oclusão à noite para obtenção de resposta satisfatória. Depois disso, a melhora pode ser mantida sem oclusão, na maioria das vezes.

Reações adversas.

A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos pode provocar supressão reversível no eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal com grande possibilidade de ocorrer insuficiência glicocorticosteróide após o término do tratamento. Manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria também podem ocorrer em alguns pacientes durante o tratamento.
Desde que a dose semanal não seja superior a 50 g em adultos, a ocorrência de supressão hipófise-adrenal será quase sempre transitória, com rápido retorno aos níveis normais de cortisol plasmático, uma vez interrompido o curto período da corticoterapia tópica. O uso de curativo oclusivo aumenta a absorção de corticosteróides.
Tratamento prolongado e intensivo com preparações de corticosteróides altamente ativos pode causar alterações atróficas, tais como estrias, adelgaçamento da pele e dilatação dos vasos sanguíneos superficiais, particularmente quando são usados curativos oclusivos ou quando há envolvimento de dobras cutâneas.
Em raras ocasiões, o tratamento da psoríase com corticosteróide (ou a sua retirada) pode provocar o aparecimento da forma pustular da doença.
O produto é geralmente bem tolerado, mas se surgirem sinais de hipersensibilidade, sua aplicação deve ser imediatamente interrompida.
Alterações em exames laboratoriais
Caso haja absorção sistêmica significante, em pacientes utilizando corticosteróides tópicos, podem ocorrer as seguintes alterações laboratoriais:
- A função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticóides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): pode haver decréscimo se ocorrer absorção significante de corticosteróide, especialmente em crianças.
- Contagem total de eosinófilos: ocorre um decréscimo caso diminua a concentração plasmática de cortisol.
- Glicose: concentrações na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absorção significativa de corticosteróide, devido a atividade hiperglicêmica dos corticosteróides.

Superdose.

O tratamento prolongado pode dar origem, particularmente em crianças, a uma supressão adrenal, devendo por isso ser reavaliado semanalmente.

Pacientes idosos.

Como a pele das pessoas idosas é mais delgada em função da idade, alguns efeitos colaterais são mais favoráveis de ocorrer nesses pacientes. Dessa forma, corticosteróides tópicos devem ser usados com pouca freqüência, por períodos curtos, ou sob rigorosa supervisão médica em pacientes idosos. O uso de corticosteróides tópicos de baixa potência podem ser necessários para alguns pacientes.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
M.S. 1.0089.0306

PROPIONATO DE CLOBETASOL MERCK (GENÉRICO)

MERCK

Pomada Dermatológica

clobetasol

Glicocorticóide.

Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Apresentações.

Pomada Dermatológica
propionato de clobetasol 0,5 mg/g
- Embalagem contendo bisnaga com 30 g.
USO TÓPICO - ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Composição.

Cada grama da pomada contém:
propionato de clobetasol 0,5 mg. Excipientes* q.s.p. 1 g (*propilenoglicol, sesquioleato de sorbitana, petrolato branco).

Informações ao paciente.

Ação esperada do medicamento: propionato de clobetasol pomada é um produto de uso tópico, com potente ação glicocorticóide, utilizado para o tratamento de dermatoses mais persistentes, controlando as lesões inflamatórias da pele e aliviando o prurido (coceira) quando presente.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Manter a bisnaga bem fechada.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto. Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Nesta circunstância, o medicamento poderá não propiciar o efeito desejado.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, o número de aplicações e a duração do tratamento. Evitar que o produto entre em contato com os olhos, bem como tratamento prolongado.
Interrupção do tratamento: o tratamento não deve ser interrompido sem ordem médica, a não ser que ocorra alguma reação desagradável grave, devendo neste caso ser comunicado ao médico.
Reações adversas: informe o médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, como alteração na pigmentação da pele, hipertricose (aumento de pêlos), sinais e sintomas do excesso de hormônios da adrenal (aparecimento de acne, aumento da pressão arterial, aparecimento de estrias, adelgaçamento da pele, inchações, especialmente na face e tronco, ganho de peso inesperado, dor óssea, catarata, glaucoma, enxaqueca...), principalmente em casos de tratamento prolongado e em áreas extensas. Pode ocorrer dilatação dos vasos sanguíneos superficiais, particularmente quando curativos oclusivos forem utilizados ou quando dobras de pele estiverem envolvidas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções:
informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. O produto é contra-indicado para o tratamento de infecções causadas por fungos, bactérias ou vírus, para crianças menores de 12 anos e para pacientes com alergia ao propionato de clobetasol.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informações técnicas.

Características
Propriedades farmacodinâmicas:
o maior efeito do propionato de clobetasol na pele é uma resposta anti-inflamatória não específica, como um resultado de vasoconstrição e decréscimo na síntese de colágeno.
Propriedades farmacocinéticas: a penetração percutânea do propionato de clobetasol varia na maioria dos indivíduos e pode ser aumentada pelo uso de curativos oclusivos ou quando a pele está inflamada ou doente.
Um pico médio de concentração plasmática do propionato de clobetasol de 0,63 ng/ml ocorreu, em um estudo, oito horas depois de uma segunda aplicação (13 horas depois da aplicação inicial) de 30g de pomada com propionato de clobetasol a 0,05% para indivíduos normais com a pele saudável.
Após a aplicação da segunda dose de 30g de creme com propionato de clobetasol a 0,05%, o pico médio da concentração plasmática foi ligeiramente maior que o da pomada e ocorreu dez horas após a aplicação. Em um estudo separado, o pico médio das concentrações plasmáticas de, aproximadamente, 2,3 ng/ml e 4,6 ng/ml ocorreram, respectivamente, em pacientes com psoríase e eczema, três horas após uma única aplicação de 25g de pomada com propionato de clobetasol a 0,05%.
Após a absorção percutânea do propionato de clobetasol, a droga, provavelmente, segue o caminho metabólico dos corticosteróides administrados sistemicamente. Entretanto, o metabolismo sistêmico do clobetasol ainda não foi completamente caracterizado ou quantificado.

Indicações.

Na corticoterapia tópica.
O propionato de clobetasol é um corticosteróide muito ativo, de particular valor quando usado por curtos períodos, para tratamento de dermatoses mais resistentes, tais como psoríase (excluindo a forma em placa disseminada), eczemas, líquen plano, lupus eritematoso discóide e outras dermatites que não respondem satisfatoriamente a esteróides menos ativos.

Contraindicações.

Rosáceas, acne e dermatite perioral, lesões cutâneas conseqüentes a infecções por vírus (p. ex. herpes simples, varicela), fungos (p. ex. candidíase, tínea) ou bactérias (p. ex., impetigo). Hipersensibilidade à droga. Dermatoses em crianças menores de 12 anos de idade.

Precauções.

Esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo recidivas-rebotes, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido à função ineficiente da barreira dérmica. Se usados na psoríase, o paciente deve ser cuidadosamente acompanhado.
Deve-se evitar o tratamento ininterrupto e por longo prazo com o produto.
A face, mais que qualquer outra área do corpo, pode exibir alterações atróficas após tratamento prolongado com corticosteróides tópicos potentes. Isto deve ser levado em consideração quando do tratamento de dermatites localizadas na face que justifiquem o uso do produto, sendo importante a observação freqüente. Se aplicado nas pálpebras, é necessário cuidado, a fim de assegurar que a preparação não penetre nos olhos, o que poderia resultar em glaucoma.
Deve-se instituir terapia antimicrobiana apropriada sempre que se tratar dermatites secundariamente infectadas.
Qualquer evidência de disseminação da infecção requer interrupção da corticoterapia tópica e instituição da terapia antiinfecciosa sistêmica adequada.
Por essa razão, a pele deve ser limpa antes de cada oclusão.

Gravidez e lactação.

A administração de corticosteróides tópicos em animais prenhes pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal. Embora a relevância deste achado não tenha sido estabelecida com relação ao ser humano, não é recomendado o uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades ou por períodos prolongados, durante a gravidez. É aconselhável selecionar sempre o corticosteróide menos potente capaz de controlar a doença.

Interações medicamentosas.

Não há relatos de interações medicamentosas de corticosteróides administrados topicamente utilizando o produto de maneira adequada.

Posologia e modo de usar.

Aplicar pequena quantidade na área afetada uma ou duas vezes ao dia, até que ocorra melhora. A exemplo dos demais corticosteróides tópicos de alta potência, quando a lesão for controlada, a terapia deverá ser interrompida, o que geralmente é possível em poucos dias nas afecções que respondem mais facilmente.
Se houver necessidade de um período maior de tratamento, recomenda-se que o mesmo não exceda 4 semanas sem que a condição do paciente seja reavaliada.
Para controle das exacerbações, pode-se fazer uso repetido do produto por curtos períodos. Se for necessária corticoterapia contínua deve-se usar uma preparação menos potente.
Nas lesões muito resistentes, especialmente quando há hiperceratose, pode-se aumentar o efeito antiinflamatório do produto, se preciso, ocluindo-se a área tratada com a película de polietileno; em geral, basta que se faça a oclusão à noite para obtenção de resposta satisfatória. Depois disso, a melhora pode ser mantida sem oclusão, na maioria das vezes.

Reações adversas.

A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos pode provocar supressão reversível no eixo hipotalâmico-pituitárioadrenal com grande possibilidade de ocorrer insuficiência glicocorticosteróide após o término do tratamento.
Desde que a dose semanal não seja superior a 50 g em adultos, a ocorrência de supressão hipófise-adrenal será quase sempre transitória, com rápido retorno aos níveis normais de cortisol plasmático, uma vez interrompido o curto período da corticoterapia tópica. O uso de curativo oclusivo aumenta a absorção de corticosteróides.
Tratamento prolongado e intensivo com preparações de corticosteróides altamente ativos pode causar alterações atróficas, tais como estrias, adelgaçamento da pele e dilatação dos vasos sanguíneos superficiais, particularmente quando são usados curativos oclusivos ou quando há envolvimento de dobras cutâneas.
Em raras ocasiões, o tratamento da psoríase com corticosteróide (ou a sua retirada) pode provocar o aparecimento da forma pustular da doença.
O produto é geralmente bem tolerado, mas se surgirem sinais de hipersensibilidade, sua aplicação deve ser imediatamente interrompida.

Superdose.

O tratamento prolongado pode dar origem, particularmente em crianças, a uma supressão adrenal, devendo por isso ser reavaliado semanalmente.

Pacientes idosos.

Como a pele das pessoas idosas é mais delgada em função da idade, alguns efeitos colaterais são mais favoráveis de ocorrer nesses pacientes. Dessa forma, corticosteróides tópicos devem ser usados com pouca freqüência, por períodos curtos, ou sob rigorosa supervisão médica em pacientes idosos. O uso de corticosteróides tópicos de baixa potência pode ser necessário para alguns pacientes.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
M.S. 1.0089.0305

PROPIONATO DE CLOBETASOL MERCK (GENÉRICO)

MERCK

Solução Capilar

clobetasol

Glicocorticóide.

Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Apresentações.

Solução Capilar
propionato de clobetasol 0,5 mg/g
- Embalagem contendo frasco com 50 g.
USO TÓPICO - ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Composição.

Cada grama da solução capilar contém: propionato de clobetasol 0,5 mg, veículo q.s.p. 1 g. Excipientes: álcool isopropílico, carboxipolimetileno, hidróxido de sódio, água purificada.

Informações ao paciente.

Ação esperada do medicamento: é efetivo no tratamento de dermatoses do couro cabeludo que respondem a corticosteróides devido sua ação antiinflamatória, antiprurítica e vasoconstritora.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz. Manter o frasco bem fechado.
Prazo de validade: 18 meses. Não utilize o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto. Nesta circunstância, o medicamento poderá não propiciar o efeito desejado.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, o número de aplicações e a duração do tratamento. Evitar que o produto entre em contato com os olhos, bem como tratamento prolongado.
Interrupção do tratamento: o tratamento não deve ser interrompido sem ordem médica, a não ser que ocorra alguma reação desagradável grave, devendo neste caso ser comunicado ao médico.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções:
informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. O produto não deve ser usado em infecções do couro cabeludo e em crianças menores de 12 anos. Não aplicar o produto próximo ao fogo; contém excipiente inflamável.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informações técnicas.

Características: o propionato de clobetasol é um glicocorticosteróide sintético, esterificado na posição 17, e dotado de alta atividade glicocorticóide e pequena atividade mineralocorticóide, particularmente quando usado por curtos períodos para tratamento de dermatoses mais persistentes, tais como psoríase (excluindo a forma em placa disseminada), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discóide e outras dermatites que não respondem satisfatoriamente a esteróides menos potentes. O mecanismo de ação da atividade antiinflamatória dos esteróides tópicos ainda não está claro. Porém, supõe-se que eles atuam através da indução das proteínas inibitórias da fosfolipase A2, coletivamente chamadas lipocortinas. Pressupõe-se que essas proteínas controlam a biossíntese de potentes mediadores da inflamação como por exemplo as prostaglandinas e leucotrienos inibindo a liberação dos precursores do ácido aracdônico. O ácido aracdônico é liberado a partir das membranas fosfolipídicas pela fosfolipase A2.
Farmacocinética: os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos através da pele saudável e intacta. A extensão da absorção percutânea de corticosteróides tópicos é determinada por vários fatores incluindo o veículo da formulação e a integridade da barreira epidérmica. Oclusão, inflamação e/ou outros processos patológicos da pele também podem aumentar a absorção percutânea. Uma vez absorvidos através da pele, corticosteróides tópicos têm farmacocinética similar aos corticosteróides administrados sistemicamente. São metabolizados primariamente no fígado, e são excretados pelos rins. Alguns corticosteróides e seus metabólitos também são excretados pela bile.

Indicações.

Na corticoterapia tópica.

Contraindicações.

Dermatoses em crianças menores que 12 anos de idade, incluindo dermatites, hipersensibilidade à preparação, infecções do couro cabeludo, lesões de pele de etiologia viral ou cirúrgica e lesões ulcerosas.

Precauções.

Esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo recidivas agravadas, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido a uma insuficiência da barreira dérmica. Se usado na psoríase, deve ser feito um acompanhamento cuidadoso do paciente.
Evitar que a solução entre em contato com os olhos. O tratamento não deve ser prolongado, pois há o risco de ocorrência de supressão adrenal.
O desenvolvimento de infecções secundárias exige a interrupção de qualquer corticoterapia tópica e a instituição de tratamento adequado antiinfeccioso.
A aplicação tópica experimental de corticosteróides a animais prenhes pode desencadear anormalidades fetais. Ainda que a relevância de tal achado não tenha sido estabelecida para seres humanos, é aconselhável não utilizar esteróides tópicos em proporções substanciais ou por períodos prolongados, durante a gestação.
A decisão de instituir a terapia com corticosteróides sempre requer uma cuidadosa consideração dos riscos e benefícios relativos em cada paciente. O uso de corticosteróides tópicos pode afetar a evolução de algumas doenças.
Pacientes que possuem glaucoma ou catarata: os corticosteróides tópicos podem agravar o problema principalmente quando concentrações altas são usadas na área dos olhos.
Pacientes com diabetes mellitus: o uso prolongado de corticosteróides podem causar uma perda do controle de diabetes pelo aumento de glicose no sangue e na urina.
Tuberculose: corticosteróides podem agravar as infecções já existentes ou provocar novas infecções.

Interações medicamentosas.

Não há relatos de interações medicamentosas de corticosteróides administrados topicamente utilizando o produto de maneira adequada.

Posologia e modo de usar.

Aplicar pequena quantidade da solução sobre a região afetada, pela manhã e à noite. A exemplo dos demais esteróides tópicos de alta potência, a terapia deve ser descontinuada tão logo se obtenha controle do caso.
Diante da necessidade de tratamento contínuo, utilizar preparações menos potentes.

Reações adversas.

A solução capilar contendo propionato de clobetasol é geralmente bem tolerada. Todavia, caso ocorram manifestações de hipersensibilidade, a aplicação deve ser interrompida de imediato.
A exemplo de outros corticosteróides tópicos, a aplicação a longo prazo pode provocar atrofia local, particularmente quando se utiliza oclusão. No tratamento de áreas extensas, a absorção sistêmica pode ser suficiente para produzir sinais de hipercorticismo, notadamente em crianças; tal efeito é de ocorrência mais provável após tratamentos prolongados, especialmente quando se utilizam curativos oclusivos. Admite-se que, em alguns casos, o tratamento da psoríase com corticosteróides (ou a sua interrupção) possa provocar a forma pustular da doença.
Absorção sistêmica de corticosteróides tópicos pode provocar supressão reversível no eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal com grande possibilidade de ocorrer insuficiência glicocorticosteróide após o término do tratamento. Manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosúria também podem ocorrer em alguns pacientes durante o tratamento.
Alterações em exames laboratoriais
A função da adrenal: avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), a qual é medida através do cortisol ou dos 17-hidroxicorticosteróides livres na urina de 24 horas, ou ainda medida pelo cortisol plasmático - e a função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): podem estar diminuídas se ocorrer absorção significante de corticosteróide, especialmente em crianças.
Contagem total de eosinófilos: pode estar diminuída uma vez que a concentração plasmática de cortisol é diminuída.
Glicose: concentrações na urina e no sangue podem estar diminuídas se ocorrer absorção significativa de corticosteróide, devido a atividade hiperglicêmica intrínsica dos corticosteróides.

Superdose.

O tratamento extensivo e prolongado pode dar origem, particularmente em crianças, à supressão adrenal. Por essa razão, os pacientes devem ser reavaliados periodicamente.

Pacientes idosos.

Como a pele das pessoas idosas é mais delgada em função da idade, alguns efeitos colaterais são mais favoráveis de ocorrer nesses pacientes. Dessa forma, corticosteróides tópicos devem ser usados com pouca freqüência, por períodos curtos, ou sob rigorosa supervisão médica em pacientes idosos. O uso de corticosteróides tópicos de baixa potência podem ser necessários para alguns pacientes.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
M.S. 1.0089.0302

Princípios Ativos de Propionato De Clobetasol Merck

Patologias de Propionato De Clobetasol Merck

Laboratório que produce Propionato De Clobetasol Merck