NATURETTI®

SANOFI-AVENTIS

Cápsulas

sene + cássia + tamarindo + coriandrum sativum + associações

Regulador intestinal.

Medicamento fitoterápico.

Espécie vegetal e parte da planta utilizada
Espécie vegetal: Senna alexandrina Miller (sene), Cassia fistula (cássia). Partes utilizadas: folhas (sene); fruto (cássia).

Apresentações.

Cápsulas 28,9 mg + 19,5 mg: embalagem com 16 ou 90.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS

Composição.

Cada cápsula* de NATURETTI contém: Senna alexandrina Miller, extrato ácido (sene) 28,9 mg Cassia fistula, extrato seco (cássia) 19,5 mg; excipientes: tamarindo, coentro, alcaçuz e celulose microcristalina.
*Contém 13,2 mg de senosídeos.

Indicações.

NATURETTI é indicado para o tratamento da prisão de ventre crônica ou momentânea devido a viagens, menstruação, dietas, cirurgias e alteração de hábitos alimentares.

Resultados de eficácia.

Em estudo clínico randomizado, cego, controlado, 42 pacientes adultos portadores de constipação (3 ou menos evacuações/ semana) foram alocados para receber psyllium + Senna (6,5 + 1,5 g / dia) ou psyllium (7,2 g / dia). Ambos os laxantes aumentaram a frequência de evacuações, o peso úmido e seco das fezes. Somente com Senna + psyllium houve aumento da umidade das fezes. Ambos os laxantes produziram alto grau de alívio subjetivo e melhora na consistência das fezes. Quando a constipação foi avaliada objetivamente pela freqüência e peso das fezes, efeito laxativo foi obtido por 63% dos pacientes no grupo psyllium + Senna e 48% dos pacientes no grupo psyllium. (Marlett et al, 1987). Efeitos clínicos de princípios ativos feitos a partir de sementes de plantago e vagens de Senna (Agiolax) foram estudados em 100 pacientes (40 a 60 anos) portadores de lentidão intestinal ou constipação crônica. Os pacientes foram tratados por 3 meses com uma dose diária de 2 colheres de chá todas as noites. Na maioria dos indivíduos uma boa resposta clínica foi obtida, 88% dos pacientes apresentaram uma normalização do tempo de trânsito gastrointestinal e apenas 12% não responderam satisfatoriamente à terapia. Além disso, a associação foi bem tolerada por 86% dos pacientes. (Bossi et al, 1986). Em estudo prospectivo envolvendo 62 crianças, com idade mediana de 6 anos, portadoras de constipação funcional (freqüência de evacuações inferior a 3 evacuações/semana), foram tratados com modificação comportamental, Senna e óleo mineral. Cada criança foi reavaliada periodicamente, e o tratamento foi considerado bem sucedido quando a taxa de evacuação foi de 3 ou mais evacuações/semana, o desconforto era ausente, e freqüência de fezes sólidas era 2 ou menos episódios/mês. Observou-se o alívio dos sintomas com Senna (20-30 mg/dose), combinada com óleo mineral, em 26% dos pacientes. O tratamento de manutenção incluiu óleo mineral (15-30 ml/dia) e Senna (5-15 mg/dia). Resultados satisfatórios foram alcançados em 32% (1 mês), 71% (3-6 meses) e 85% (6-12 meses). Resposta bem-sucedida foi também relacionada com hábitos de toalete regular, modificação da dieta e uma mudança na atitude da família. (Martinez-Costa et al, 2005). Em estudo clínico prospectivo, controlado por placebo, pacientes com constipação no pós-parto imediato foram tratadas com comprimidos de Senna (Senokot). Resultados satisfatórios foram observados em 93% das pacientes brancas e 96% das pacientes negras, significativamente superior do que resultados obtidos com o placebo (51% a 59%). Não há evidência de que comprimidos de Senna, tomados pela mãe, tenha efeitos sobre bebês que recebam amamentação de peito. (Shelton et al, 1980).

Caract. farmacológicas.

NATURETTI combina a ação de princípios ativos vegetais que provocam estímulos no tubo digestivo, auxiliando na regulação da função intestinal como laxativo, de maneira suave e gradual.
O efeito laxativo da Senna é constatado pela inibição da absorção de água e eletrólitos do intestino grosso, o que aumenta o volume e a pressão do conteúdo intestinal. Isso estimula a motilidade do cólon, resultando em contrações propulsivas.
Após o restabelecimento normal da função intestinal, suas doses podem ser reduzidas ou seu uso suprimido.
Tempo médio de início de ação
Antraquinonas ativas são liberadas no cólon a partir de senosídeos por bactérias colônicas e seus efeitos ocorrem geralmente entre 6 a 12 horas após ingestão oral.

Contraindicações.

NATURETTI é contraindicado em casos de alergia a algum componente da fórmula e em casos de obstrução intestinal, retocolites, doença de Crohn ou qualquer outra contraindicação ao uso de laxantes.

Advertências e precauções.

Suspender a medicação em caso de superdose e corrigir as possíveis disfunções hidroeletrolíticas decorrentes desta.
Gravidez e lactação
NATURETTI deve ser utilizado com cautela em mulheres grávidas.
Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Interações medicamentosas.

Utilizar o produto com cautela em pacientes em uso de antiarrítmicos tipo quinidina, amiodarona, vincamina, digitálicos, anfotericina B e diuréticos hipocalemiantes.

Cuidados de armazenamento.

NATURETTI deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) e protegido da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Cápsula transparente contendo pó de cor creme esverdeado apresentando pontos escuros.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar.

Modo de usar
As cápsulas de NATURETTI devem ser administradas por via oral.
Posologia
Adultos e crianças acima de 8 anos: 1 cápsula ao deitar. Em algumas pessoas pode ser necessário o uso de 2 cápsulas por dia (o aumento da dosagem deve ser acompanhado pelo médico).
Não há estudos dos efeitos de NATURETTI administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos devem iniciar o tratamento utilizando metade da dose recomendada para adultos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas.

Ocasionalmente pode ocorrer diarréia, cólicas abdominais ou vômitos que desaparecem com a suspensão do uso ou simples redução da dose.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Superdose.

A superdose pode ocasionar diarréia e conseqüentemente perda hidroeletrolítica.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Dizeres legais.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS 1.1300.0192
Fonte: Bulário eletrônico da Anvisa, 20/01/2011.

NATURETTI®

SANOFI-AVENTIS

Geléia

sene + cássia + tamarindo + coriandrum sativum + associações

Regulador intestinal.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 8 anos). Uso oral. Fitoterápico. Contém ameixa.

Apresentações.

Geléia: Peso líq. 10 g, 40 g, 80 g, 130 g ou 260 g.

Composição.

Cada colher de chá (5 g)* contém:
Senna alexandrina Miller, pó (sene). 400 mg; Cassia fistula, extrato seco (cássia) 19,50 mg; Tamarindus indica, extrato seco (tamarindo). 19,50 mg; Coriandrum sativum, extrato mole (coentro) 9 mg; Glycyrrhiza glabra, extrato seco (alcaçuz). 4 mg excipientes q.s.p.5 g. Excipientes: glicerol, ácido cítrico anidro, metilparabeno, sorbato de potássio, sacarose, ameixa descaroçada, aroma de ameixa e água purificada. * Contém 11 mg de senosídeos. Partes utilizadas: folíolos (sene), fruto (cássia); fruto (tamarindo); raiz (alcaçuz); fruto (coentro). Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) e ao abrigo da luz. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informações ao paciente.

NATURETTI® combina a ação de princípios ativos vegetais que provocam estímulos no tubo digestivo, auxiliando na regulação da função intestinal como laxativo, de maneira suave e gradual. O efeito laxativo da Senna é constatado pela inibição da absorção de água e eletrólitos do intestino grosso, o que aumenta o volume e a pressão do conteúdo intestinal. Isso estimula a motilidade do cólon, resultando em contrações propulsivas. Após o restabelecimento normal da função intestinal, pode-se reduzir suas doses ou suprimir seu uso. NATURETTI® integra-se rapidamente a rotina cotidiana do usuário devido a seu sabor de ameixa, consistência ideal e dose única diária, que previne esquecimento. NATURETTI® também pode ser utilizado por crianças (acima de 8 anos de idade). Indicações: prisão de ventre crônica ou momentânea devido a viagens, menstruação, dietas, cirurgias e alteração de hábitos alimentares. Contra-Indicações: em casos de alergia a algum componente da fórmula e em casos de obstrução intestinal, retocolites, doença de Crohn ou qualquer outra contra-indicação ao uso de laxantes. Precauções: suspender a medicação em caso de superdosagem e corrigir as possíveis disfunções hidroeletrolíticas decorrentes desta. Reações Adversas: ocasionalmente podem ocorrer diarréia, cólicas abdominais ou vômitos que desaparecem com a suspensão do uso ou simples redução da dose. Caso esses sintomas persistam, procure seu médico. Posologia e Modo de Usar: Adultos - 1 colher de chá (5 g) ao deitar. Crianças (acima de 8 anos de idade) - 1 colher de café (2,5 g) ao deitar. Estas doses podem ser alteradas de acordo com o critério médico. Interações Medicamentosas: usar o produto com cautela em pacientes em uso de antiarrítmicos tipo quinidina, amiodarona, vincamina, digitálicos, anfotericina B e diuréticos hipocalemiantes. Gravidez e lactação: NATURETTI® deve ser utilizado com cautela em mulheres grávidas. Superdosagem: a superdosagem pode ocasionar diarréia e consequentemente perda hidroeletrolítica. Pacientes idosos : os pacientes idosos devem iniciar o tratamento utilizando metade da dose recomendada para adultos. Atenção diabéticos: contém açúcar. NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Reg. M.S.: 1.1300.0192. 001-8 (130 g); Reg. M.S.: 1.1300.0192. 002-6 (260 g).

Patologias de Naturetti

Laboratório que produce Naturetti