MUCOCETIL^®

UCI-FARMA

acetilcisteína

Expectorante. Fluidificante. Mucolítico.

Apresentações.

MUCOCETIL^® XAROPE: caixa contendo frasco com 100 ou 150 mL.
MUCOCETIL^® GRANULADO 100 mg: caixa contendo 16 envelopes.
MUCOCETIL^® GRANULADO 200 mg: caixa contendo 16 envelopes.
MUCOCETIL^® GRANULADO 600 mg: caixa contendo 16 envelopes.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição.

Informações técnicas.

MUCOCETIL^® tem como princípio ativo a acetilcisteína, um derivado do aminoácido cisteína. A acetilcisteína apresenta ação mucolítica através da redução da viscosidade das secreções bronquiais, facilitando o transporte e a remoção do muco pela tosse, drenagem postural ou por meios mecânicos.
A viscosidade da secreção mucosa pulmonar depende da concentração de mucoproteínas e, em menor extensão, do ácido desoxirribonucleico.
A atividade mucolítica da acetilcisteína se faz por meio dos grupos sulfidrilas livres, os quais quebram as ligações dissulfetos da mucoproteínas, diminuindo a viscosidade do muco.
O conjunto destas propriedades confere ao MUCOCETIL^® a capacidade de agir positivamente sobre os estímulos tussígenos do tipo irritativo, sem interferir na tosse produtiva.
A acetilcisteína também apresenta atividade antioxidante, protegendo as células pulmonares da ação de radicais livres oxidantes, produzidos no processo inflamatório.
A acetilcisteína é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. Após a administração oral de uma dose de 200 a 400 mg, a concentração plasmática máxima é atingida em 1 a 2 horas. Aproximadamente 50% da dose ligam-se a proteínas plasmáticas. O volume de distribuição é de 0,33 a 0,47 L/kg, detectando-se concentração significativa no tecido pulmonar, após cinco horas da administração. A meia-vida de eliminação plasmática é de, aproximadamente, 6 horas. Apresenta biotransformação hepática, ocorrendo a desacetilação com formação de cisteína ou oxidação à diacetilcisteína. É excretada por via renal e, principalmente, pelas fezes.

Indicações.

MUCOCETIL^® é indicado como mucolítico no tratamento das afecções broncopulmonares agudas e crônicas, associadas a secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.
MUCOCETIL^® é indicado no tratamento da doença broncopulmonar crônica (enfisema crônico, enfisema com bronquite, bronquite asmática crônica, bronquiectasia, tuberculose, amiloidose primária pulmonar).
MUCOCETIL^® é indicado no tratamento da doença broncopulmonar aguda (bronquite, pneumonia, traqueobronquite).
Nas complicações pulmonares associadas a cirurgia (traqueostomia) ou causadas por fibrobrose cística e atelectasia por obstrução.
No tratamento de complicações resultantes do resfriado comum ou da gripe, como rinofaringites, sinusites, otites catarrais.

Contraindicações.

Em casos de hipersensibilidade à acetilcisteína ou a qualquer componente da fórmula.

Advertências e precauções.

MUCOCETIL^® deve ser administrado com precaução a pacientes com insuficiência respiratória grave ou com condições que predispõem a hemorragias gastrintestinais, como úlcera péptica.
MUCOCETIL^® XAROPE e GRANULADO 600 mg não contêm açúcar, portanto podem ser utilizados por pacientes diabéticos.
A administração de MUCOCETIL^® GRANULADO 100 mg e 200 mg a pacientes diabéticos deve ser cautelosa devido à presença de açúcar no medicamento (cerca de 4,8 g de açúcar por envelope).
Gravidez e lactação: não foram relatadas evidências de efeitos teratogênicos com o uso da acetilcisteína em estudos realizados com animais. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto.
Não há relatos sobre a eliminação da acetilcisteína no leite materno. A administração deve ser cautelosa e sob orientação médica se o fármaco for utilizado durante a lactação.
Idosos: não é necessário o ajuste da dose em pacientes idosos.
Insuficiência hepática e/ou renal: não é necessário o ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal leve a moderada.

Interações medicamentosas.

Antibióticos: a administração concomitante com a acetilcisteína eleva a concentração antibiótica no tecido pulmonar.
Antiinflamatórios esteroidais (corticosteróides), broncodilatadores: não foram descritas interações medicamentosas com a utilização conjunta da acetilcisteína.

Posologia e modo de usar.

INSTRUÇÕES DE USO
MUCOCETIL^® pode ser misturado com água, leite, suco de frutas ou administrado durante as refeições.
Para a utilização posológica correta, as doses de MUCOCETIL^® devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem no produto. O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica.
MUCOCETIL^® GRANULADO deve ser adicionado a 100 ml de água (meio copo) e misturado.
Se preferir, pode-se utilizar quantidade maior de água para a administração.
MUCOCETIL^® apresenta odor forte, sendo característico do medicamento.
MUCOCETIL^® XAROPE pode apresentar suave alteração de coloração. Esta característica não afeta a qualidade do medicamento, devendo ser utilizado normalmente.

Reações adversas.

MUCOCETIL^® é um fármaco bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios.
Ocasionalmente, podem ocorrer náuseas, vômitos, cefaléia.
Foram relatados raros casos de reações alérgicas com erupções cutâneas.

Superdose.

Em caso de ingestão acidental de altas doses de acetilcisteína podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, diarréia, tontura, sonolência.
O tratamento da intoxicação aguda consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico, administração de carvão ativado, controle dos sintomas e monitorização do sistema cardiovascular e respiratório.
Em caso de mobilização intensa de muco e dificuldade de expectoração, deve-se recorrer à drenagem postural e/ou à broncoaspiração.

Dizeres legais.

Registro MS n°. 1.0550.0146