MAXIFLOX

LATINOFARMA

ciprofloxacino

Solução oftálmica.

Apresentações.

Colírio: embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução estéril.
Pomada Oftálmica: embalagem com 1 bisnaga contendo 3,5 g de conteúdo estéril.
USO ADULTO

Composição.

Colírio: Cada mL contém: cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino).3,5 mg; Veículo estéril. q.s.p. 1 mL. Componentes não ativos: ácido bórico, edetato dissódico, povidone, cloreto de benzalcônio (como conservante) e água purificada. Pomada Oftálmica:Cada g contém: cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) 3,5 mg. Excipiente estéril q.s.p. 1g - Componentes não ativos: clorobutanol, óleo mineral, cera microcristalina, vaselina branca.

Informações técnicas.

O ciprofloxacino é uma fluorquinolona antibacteriana de efeito rápido, que não apresenta resistência cruzada com as penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas e aminoglicosídeos. Atua por inibição do DNA-girase bacteriano, interferindo na replicação do DNA.

Indicações.

Infecções oculares causadas por micro-organismos susceptíveis. Úlceras de córnea por Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (grupo Viridans). Conjuntivites por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

Contraindicações.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros derivados quinolônicos.

Advertências e precauções.

O uso prolongado de ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção por micro-organismos não sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção, deverão ser tomadas medidas apropriadas. Recomenda-se examinar periodicamente o paciente pela biomicroscopia com lâmpada de fenda e, quando apropriado, utilizando coloração de fluoresceína. O ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal de rash cutâneo ou qualquer outra reação de hipersensibilidade. O produto somente deverá ser utilizado na gravidez ou no período de amamentação quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou a criança.
Advertências
Exclusivamente para uso tópico oftálmico. Não utilizar para injeção no olho. Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, parestesia, edema faríngeo ou facial, dispnéia, urticária e prurido. Apenas alguns pacientes possuíam história de reações de hipersensibilidade. Reações anafiláticas sérias requerem tratamento de emergência com epinefrina e outras medidas de ressuscitamento, incluindo oxigênio, administração intravenosa de fluidos e anti-histamínicos, corticosteróides, aminas pressoras e ventilação, conforme indicação clínica.

Interações medicamentosas.

Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina.

Posologia e modo de usar.

Úlcera de córnea: Ao iniciar o tratamento: 2 gotas a cada 15 minutos durante as primeiras 6 horas. No restante do dia, instilar 2 gotas a cada 30 minutos. No segundo dia: 2 gotas a cada 30 minutos.Do terceiro ao décimo quarto dia: 2 gotas a cada 4 horas. O tratamento poderá continuar por mais de 14 dias, se não tiver ocorrido reepitalização da córnea.
Colírio: Conjuntivite bacteriana: Instilar 1 ou 2 gotas a cada 2 horas durante os 2 primeiros dias de tratamento. Instilar então, 1 ou 2 gotas a cada 4 horas, durante os 5 dias subsequentes.
Pomada Oftálmica: Aplicar cerca de 1,5 cm da pomada no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico. Para maior comodidade o colírio poderá ser utilizado durante o dia e a pomada à noite, ao deitar-se.

Reações adversas.

A reação adversa mais comum foi ardência ou desconforto local. Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes com úlcera de córnea bacteriana, com administração frequente da droga, foi observado o aparecimento de um precipitado branco cristalino na porção superficial da córnea em 16,6% dos pacientes (35 em 210 pacientes). O precipitado não impediu a continuação do tratamento e nem afetou adversamente o curso clínico da úlcera ou acuidade visual. Outras reações, ocorrendo em menos que 10% dos pacientes, incluíram formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho, prurido, hiperemia conjuntival e mau gosto na boca após instilação. Em menos de 1% dos pacientes, ocorreram manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, reações alérgicas, edema de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia, infiltrado corneano, náusea e declínio na acuidade visual.

Superdose.

Uma superdosagem tópica do produto pode ser retirada do(s) olho(s) com água potável.
Uso Geriátrico: O produto pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS n° 1.1725.0023.001-2 COLÍRIO
M.S. n° 1.1725.0023.002-0 POMADA OFTÁLMICA

Princípios Ativos de Maxiflox

Laboratório que produce Maxiflox