HYALUDERMIN^®

TRB

ácido hialurônico

Anti-séptico.

Apresentações.

Embalagem contendo bisnaga com 15g.
USO ADULTO / USO TÓPICO

Composição.

Cada 1g de HYALUDERMIN^® creme contém 2mg de ácido hialurônico (sal sódico). Excipientes: monoestearato de polietilenoglicol 400, éster decílico do ácido oléico, cera emulsificante, glicerina, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, dehidroacetato de sódio e água purificada.

Indicações.

HYALUDERMIN^® está indicado como adjuvante no processo de cicatrização de feridas pouco granulosas e de recuperação lenta, como: úlceras de estase (varicosas e pós-flebíticas), tróficas, de decúbito e tórpidas.

Resultados de eficácia.

Estudos clínicos avaliando a eficácia de HYALUDERMIN em lesões de pele demonstraram que este é capaz de melhorar o processo de reparação tissular (PASSARINI, et al., 1982; SOMA et al., 1984), reduzir o tempo até a cura (TORREGROSSA e CAROTI, 1983; TRABUCCHI et al., 1986), prevenir a formação de quelóides e tecido cicatricial retrátil (SILINGARDI e LOLLI, 1973). Úlceras crônicas: Vanninni et al. (1989) compararam a eficácia de HYALUDERMIN com o tratamento por campos eletromagnéticos por pulsos e à terapia padrão, em pacientes acometidos de úlceras de pressão (escaras) durante 30 dias. HYALUDERMIN reduziu significativamente a dimensão, melhorando os índices de cura em relação aos demais grupos experimentais. Em outro estudo realizado por Torregrossa et al. (1983), HYALUDERMIN demonstrou efeito terapêutico superior ao de outras terapias tópicas no tratamento de 43 pacientes portadores de úlceras cutâneas por insuficiência vascular e pós-traumáticas. Neste estudo, houve desenvolvimento de tecido de granulação em todos os pacientes tratados com HYALUDERMIN em período de tempo significativamente menor que o do grupo controle.

Caract. farmacológicas.

O ácido hialurônico condiciona fisiologicamente os eventos celulares indispensáveis ao processo de regeneração tecidual, auxiliando nos processos de cicatrização e renovação epitelial, quando há necessidade de reparação cutânea. A aplicação local otimiza a atividade dos principais elementos celulares relacionados ao processo de reparação cutânea. Assim, o ácido hialurônico aumenta a migração de neutrófilos e macrófagos para o local da lesão, aumentando a capacidade fagocítica de ambos. A migração, proliferação e atividade de miofibroblastos e fibroblastos é acentuada pela presença do ácido hialurônico, conforme demonstram estudos experimentais. Paralelamente, o ácido hialurônico é capaz de aumentar a proliferação de células endoteliais, favorecendo a angiogênese e, conseqüentemente, melhorando as condições de aporte sanguineo à área lesada.
Após distribuição sistêmica, sua meia-vida plasmática é de aproximadamente 10 minutos, sendo bem metabolizado pelo fígado. Após o uso tópico, detectam-se níveis plasmáticos moderados de ácido hialurônico. Este fato revela reduzida absorção percutânea e permanência máxima do fármaco a nível local, onde deve desenvolver sua ação terapêutica.

Contraindicações.

O produto é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.

Advertências e precauções.

HYALUDERMIN^® não possui atividade antibiótica. Assim, seu uso em feridas francamente infectadas deve ser associado a antibioticoterapia adequada, de caráter tópico ou sistêmico, conforme as necessidades do paciente. Preferencialmente, a resolução do quadro infeccioso deve anteceder o uso do produto.
Aconselha-se assepsia rigorosa antes de cada aplicação tópica. O uso do produto, quando prolongado, pode dar origem a fenômenos de sensibilização. Na ocorrência de qualquer reação desagradável, é necessário interromper o tratamento e procurar orientação médica.
Em se tratando de pacientes adultos, não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista"
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Pacientes idosos: não se observaram diferenças nos perfis de eficácia e segurança relacionados à idade do paciente.

Interações medicamentosas.

Não há evidências de interação de HYALUDERMIN^® com antibióticos e outros medicamentos de uso tópico.

Cuidados de armazenamento.

Conservar em temperatura ambiente (15°- 30°C). Proteger da luz e umidade.

Posologia e modo de usar.

Realizar 1 a 3 aplicações tópicas ao dia, até que se obtenha a resolução total da lesão. Caso haja esquecimento de uma aplicação, administrar o medicamento assim que possível e seguir com as demais aplicações, conforme horários previamente estabelecidos.

Reações adversas.

É possível a ocorrência de fenômenos de sensibilização, em casos de uso prolongado.

Modo de usar.

Antes de cada aplicação é aconselhável rigorosa assepsia do local a ser tratado. Realizar uma a três aplicações tópicas ao dia, até que se obtenha a resolução total da lesão.

Superdose.

Caso necessário, proceder a tratamento sintomático e de suporte.

Observações.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
PASSARINI, B., TOSTI, A., et al. Effect of hyaluronic acid on the reparative process of non-healing ulcers. Compartive study G Ital Dermatol Venereol. Vv. 117, n. 3, p. 27-30, 1982.
SILINGARDI, C., LOLLI V. Considerazioni sull´uso dell´acido ialuronico nel trattamento di alcuni tipi di lesione traumatiche. Ospedali Ital Chir,v. 26, n.1, p. 1-4, 1973.
SOMA, P. F., et al. The influence of hyaluronic acid on the process of scar formation. Report. Department of Plastic Surgery. Univertsity of Catania, Italy, 1984. 12 p.
TORREGROSSA, F., CAROTI, A. Clinical Verification of the use of topical hyaluronic acid under non-adhesive gauze in the therapy of torpic ulcers. G Ital Dermatol Venereol, v. 118, n.4, p. 41-44, 1983.
TRABUCCHI, E., BARUFFALDI, F.P., et al. Topical treatment of experimental skin lesions in rats: macroscopic, microscopic and scanning electron-microscopic evaluation of the healing process. Int J Tissue React, v. 8, n. 6, p. 533-544, 1986.
VANNINI, A.M., FERRARI, M.P., et al. The biologic rationale underlying the therapeutic effectiveness of exogenous hyaluronic acid and low-frequency pulsed electromagnectic fields in pressure ulcer medical treatment. In Abatangelo, G., Davidson, J.M. Cutaneous Development, Aging and repair. Fidia Research Series, v. 18, Padova: Liviana Press/Spring Verlag, 1989, p. 81-95.

Dizeres legais.

Reg. MS N° 1.0341.0053
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA.