HEXOMEDINE®

SANOFI-AVENTIS

hexamidina + tetracaína

Anti-séptico. Antiinfeccioso orofaríngeo.

Apresentações.

Colutório em spray. Frasco nebulizador com 50 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE).
USO ORAL

Composição.

Cada mL de HEXOMEDINE contém: isetionato de hexamidina 1 mg, cloridrato de tetracaína 0,5 mg, excipientes q.s.p. 1 mL (sacarose líquida, glicerol, álcool etílico 96° GL, ácido acético, acetato de sódio triidratado, aroma de menta e água purificada).

Informações técnicas.

FARMACOLOGIA
O HEXOMEDINE é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta propriedades antisséptica, devida à presença do isetionato de hexamidina (grupo das diaminas), e anestésica local, devida à presença da tetracaína.

Indicações.

HEXOMEDINE é indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea: faringites, aftas, estomatites e anginas.

Contraindicações.

HEXOMEDINE é contra-indicado em:
- pacientes com hipersensibilidade ao isetionato de hexamidina, ao cloridrato de tetracaína ou outros anestésicos tópicos e aos demais componentes do produto;
- crianças menores de 3 anos de idade, devido ao risco de laringo-espasmo.

Advertências e precauções.

Devido à possibilidade de hipersensibilidade da região orofaríngea causada pelo uso de HEXOMEDINE com redução do reflexo faríngeo, não se deve administrá-lo antes da alimentação ou ingestão de bebidas e deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças menores de 12 anos de idade.
HEXOMEDINE não deve ser utilizado por mais do que 5 dias visto que o uso prolongado pode resultar no desequilíbrio da flora bacteriana normal presente na cavidade oral, com risco de proliferação bacteriana ou fúngica.
O tratamento prolongado ou repetido da mucosa pode expor os pacientes aos efeitos da toxicidade sistêmica relacionada aos anestésicos locais (alterações do sistema nervoso central até convulsões e colapso circulatório).
Atenção diabéticos: contém açúcar (253 mg/mL de sacarose líquida).
Pacientes diabéticos ou submetidos à dieta com baixo teor de açúcar devem ser alertados sobre a presença de sacarose neste medicamento.
Em caso de persistência dos sintomas por mais do que 5 dias de tratamento associados ou não à febre,
deve-se procurar orientação médica.
Devido à presença de tetracaína, HEXOMEDINE pode induzir ao resultado positivo em teste anti-dopping.

Interações medicamentosas.

Deve-se evitar o uso simultâneo ou sucessivo de outros antissépticos, devido à possibilidade de interação medicamentosa (antagonismo, inativação, etc).

Posologia e modo de usar.

Aplicar 3 nebulizações até de 4 em 4 horas. Devem-se aplicar as nebulizações na cavidade bucal, direcionando o aplicador para a orofaringe. Cada nebulização contém 0,10 mL de colutório.

Reações adversas.

Sensibilização ao isetionato de hexamidina e anestésicos locais com risco de reações anafiláticas. Insensibilidade momentânea da língua e possibilidade de redução do reflexo faríngeo (ver item Precauções).

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1300.0076

Princípios Ativos de Hexomedine

Laboratório que produce Hexomedine