ACET. CLOSTEBOL + SUL. NEOMICINA MEDLEY (GENÉRICO)

MEDLEY

Creme dermatológico

clostebol + neomicina

Cicatrizante.

Apresentações.

Creme dermatológico de 5mg/g + 5 mg/g: embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO

Composição.

Cada grama de acetato de clostebol + sulfato de neomicina creme dermatológico contém: acetato de clostebol 5 mg, neomicina 5 mg (correspondente a 8,333 mg de sulfato de neomicina), veículo q.s.p. 1 g, (cera emulsificante não iônica, dimeticona, essência nuance, lanolina anidra, metilparabeno, polissorbato 80, propilparabeno, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico, água purificada).

Informações técnicas.

INDICAÇÕES
O creme dermatológico de acetato de clostebol + sulfato de neomicina é indicado nos casos de erosões, lesões ulcerativas cutâneas (úlceras de varizes, escaras de decúbito, úlceras traumáticas), intertrigo, fissuras dos seios, mastectomia com dificuldade de cicatrização, fissuras anais, queimaduras, feridas infectadas, cicatrização demorada, radiodermatites.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A combinação do esteroide (clostebol) com o antibiótico (neomicina), além de promover estímulo trófico, permite o controle da infecção e diminui o tempo de cicatrização das lesões. Barberis e Ambrogio (1970) acompanharam casos principalmente com lesões decorrentes de queimaduras de 2° e 3° graus, úlceras tróficas e feridas remanescentes nos locais de grandes excisões para enxertos cutâneos. Alta porcentagem de cicatrização foi alcançada com uma porcentagem de cura de 55%. A desinfecção foi obtida rapidamente com uma redução da secreção e rápida reepitelização espontânea. Fariello e Santoro (1970) acompanharam pacientes com neoplasia submetidos à cirurgia de porte razoavelmente grande que, no período pós-cirúrgico apresentaram início de formação de escaras, com alterações circulatórias e vasculares limitadas à área envolvida. Observou-se melhora notável e rápida. As escaras foram desinfetadas, houve uma redução considerável de tamanho e apresentaram nítido processo de proliferação com reepitelização.
Referências
1. M. L. Barberis and G. Ambroggio. On the treatment of losses of continuity of the skin with 4chlorotestosterone acetate and neomycin sulfate. Minerva Medica. 61 (92) pp. 5241-6; 1970.
2. R. Fariello and L. Santoro. Azione del 4-cloro-testosterone-acetato sulle ulcere da decubito e trofiche. Minerva Medica. 61 (11) pp. 456-63; 1970.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Este medicamento é um creme cicatrizante que resulta de uma associação para uso local: um anabolizante amplamente utilizado na prática clínica (clostebol) e um antibiótico de ação local (neomicina).
Exerce um efeito trófico-cicatrizante e proporciona uma diminuição acentuada do período de cura das lesões cutâneas e cutâneo-mucosas.
O clostebol utilizado dermatologicamente estimula pela atividade anabolizante proteica, o processo de cura das lesões ulcerativas e distróficas, cutâneas e mucosas. Na associação de acetato de clostebol com sulfato de neomicina, o efeito trófico-cicatrizante do esteroide se une à atividade do antibiótico, neomicina, necessária para o controle do componente infeccioso que, frequentemente, representa um fator que agrava e atrasa a cura das lesões.
O excipiente do creme é dermófilo, provido de poder de penetração e difusão através da epiderme. Também possui uma ação emoliente e um pH ótimo para a pele, não sendo untuoso e não manchando.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade ao acetato de clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula. É também contraindicado em casos de infecções mamárias em período de aleitamento.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há interações conhecidas com o uso deste medicamento.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Este medicamento se apresenta na forma de creme branco e homogêneo com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Aplicar uma fina camada de creme, 1-2 vezes ao dia, sobre a parte lesada, após a limpeza da mesma.
Dose Omitida
Caso o paciente esqueça de utilizar o medicamento no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de prurido e rash cutâneo.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.8326.0226

ACET. CLOSTEBOL + SUL. NEOMICINA MEDLEY (GENÉRICO)

MEDLEY

Creme vaginal

clostebol + neomicina

Cicatrizante.

Apresentações.

Creme vaginal de 5 mg/g + 5 mg/g: embalagem com 45 g + 8 aplicadores.
TÓPICO -USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO

Composição.

Cada grama de acetato de clostebol + sulfato de neomicina creme vaginal contém: acetato de clostebol 5 mg, neomicina 5 mg (correspondente a 8,333 mg de sulfato de neomicina), veículo q.s.p. 1 g (cera emulsificante não iônica, dimeticona, essência nuance, lanolina anidra, metilparabeno, polissorbato 80, propilparabeno, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico, água purificada).

Informações técnicas.

INDICAÇÕES
O creme vaginal de acetato de clostebol + sulfato de neomicina é indicado nos casos de cervicites erosivas, após cauterização do colo do útero, vaginites, e cervicites pós-operatórias, vaginite ulcerativa, vaginites e cervicitespós-aplicação de rádio, colpoperineorrafias, vaginites e cervicites pós-parto e episiorrafias.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Este medicamento é uma associação que contém o acetato de clostebol com propriedades anabólicas e a neomicina um antibacteriano aminoglicosídeo que podem ser utilizados para o tratamento de lesões de pele tais como úlceras, ferimentos infectados, fissuras, dermatites, com eficácia demonstrada por estudos clínicos1.
Referência bibliográfica:
1. ALCHORNE, M et al. Antibiotics topic use: spectrum and mechanism of action. J. Bras. Méd, v. 69, n. 5/6, p. 73-7, 1995.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Este medicamento é um creme cicatrizante que resulta de uma associação para uso local: um anabolizante amplamente utilizado na prática clínica (clostebol) e um antibiótico de ação local (neomicina).
Exerce um efeito trófico-cicatrizante e proporciona uma diminuição acentuada do período de cura das lesões cutâneas e cutâneo-mucosas. O clostebol utilizado topicamente estimula, pela atividade anabolizante proteica, o processo de cura das lesões ulcerativas e distróficas em mucosas.
Na associação de acetato de clostebol com sulfato de neomicina, o efeito trófico-cicatrizante do esteroide se une à atividade do antibiótico, neomicina, necessária para o controle do componente infeccioso que, frequentemente, representa um fator que agrava e atrasa a cura das lesões.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a acetato de clostebol(ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula. É também contraindicado em período de aleitamento.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Categoria de risco de gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há interações conhecidas com o uso deste medicamento.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Este medicamento se apresenta na forma de creme branco e homogêneo com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Aplicar um aplicador cheio de creme, 1-2 vezes ao dia.
A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação.
Dose omitida
Caso o paciente esqueça de utilizar o medicamento no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
INSTRUÇÕES PARA USO - CREME VAGINAL
1. Retire a tampa;

2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa;

3. Retire o aplicador do invólucro e atarraxe-o firmemente no bico da bisnaga aberta;

4. Segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo chegue ao topo. Retire o aplicador da bisnaga;

5. Aplicação: introduza cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível, preferencialmente na posição horizontal (deitada) com as pernas dobradas e empurre o êmbolo até esvaziar o aplicador.

6. A cada aplicação utilizar um novo aplicador e, após o uso, inutilizá-lo.
REAÇÕES ADVERSAS
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de prurido e rash cutâneo.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA -SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
MS - 1.8326.0255

Princípios Ativos de Acet. Clostebol + Sul. Neomicina Medley

Patologias de Acet. Clostebol + Sul. Neomicina Medley

Laboratório que produce Acet. Clostebol + Sul. Neomicina Medley