ZETALERG^®

UCI-FARMA

cetirizina

Antialérgico.

Apresentações.

ZETALERG^® COMPRIMIDO: caixa contendo 6 comprimidos revestidos.
ZETALERG^® SOLUÇÃO: caixa contendo frasco com 75 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição.

Informações técnicas.

A cetirizina é um metabólito ativo da hidroxizina. Apresenta atividade anti-histamínica, de ação prolongada, pela inibição seletiva dos receptores de histamina H₁ periféricos e de substâncias inflamatórias celulares.
Devido a alta seletividade e afinidade da cetirizina pelos receptores H-₁, não possui efeitos anticolinérgicos e anti-serotonínicos significantes, apresentando, por isso, mínima incidência de efeitos colaterais sobre o sistema gastrintestinal e no sistema nervoso central, principalmente a sedação.
A cetirizina diminui significativamente a hiperreatividade brônquica provocada pela histamina nas crises asmáticas.
A cetirizina é bem absorvida após a administração oral, atingindo concentração sérica máxima em uma hora. A presença de alimentos não interfere com a absorção da cetirizina.
Apresenta alta ligação a proteínas plasmáticas, 93%, meia-vida de 8 horas e biotransformação hepática. A eliminação é principalmente renal, onde 60% da dose de cetirizina administrada é excretada na urina sob forma inalterada. A cetirizina também é eliminada no leite materno.

Indicações.

ZETALERG^® é indicado na profilaxia e tratamento sintomático da rinite alérgica perene e sazonal, rinite vasomotora e conjuntivite alérgica; no tratamento sintomático do prurido, urticária, angioedema, dermatografismo causados por reações alérgicas.
Como adjuvante no tratamento da asma brônquica e reações anafiláticas.

Contraindicações.

Em casos de hipersensibilidade a cetirizina ou a qualquer componente da fórmula.

Advertências e precauções.

Durante o tratamento com a cetirizina, os reflexos do paciente podem ser diminuídos. Por isso, é necessário cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.
O risco/benefício do tratamento com a cetirizina deve ser avaliado criteriosamente pelo médico em situações clínicas como predisposição à retenção urinária, obstrução do colo da bexiga, hipertrofia prostática sintomática, insuficiência hepática, glaucoma de ângulo estreito.
A presença de sacarose na formulação de ZETALERG^® SOLUÇÃO deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos (100 mg de açúcar/ mL).
A dose de cetirizina deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal. Durante o tratamento com a cetirizina não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas, devido a potencialização dos efeitos do álcool.
Gravidez e lactação: estudos in vivo não demonstraram evidências de efeitos teratogênicos com o uso da cetirizina. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto.
A cetirizina é eliminada no leite materno, assim a administração deve ser cautelosa e sob orientação médica se a cetirizina for utilizada durante a lactação.

Interações medicamentosas.

Anti-histamínicos, hipnóticos, sedativos, depressores do sistema nervoso central: pode ocorrer potencialização da ação destes medicamentos quando há administração concomitante da cetirizina.
Broncodilatadores: a freqüência de administração pode ser diminuída, quando utilizados simultaneamente com a cetirizina.

Posologia e modo de usar.

A dose recomendada de ZETALERG^® é a seguinte:

Não é necessário o ajuste de dose em pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência renal devem reduzir a dose diária à metade da recomendada.
INSTRUÇÕES DE USO
ZETALERG^® COMPRIMIDO e SOLUÇÃO devem ser administrados com as refeições, se necessário, com o auxílio de água, leite, suco de frutas ou refrigerante.
Para a utilização posológica correta, as doses de ZETALERG^® SOLUÇÃO devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem do produto.
O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica.

Reações adversas.

ZETALERG^® é um fármaco bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios não causando a suspensão da terapia.
Pode ocorrer sedação com sonolência diurna, xerostomia, zumbido, tontura, cefaléia, náusea, vômito, desconforto ou dores estomacais, espessamento das secreções brônquicas.
Ocasionalmente, foram relatados efeitos como irritabilidade, insônia, nervosismo, excitação.

Superdose.

Os principais sintomas de intoxicação são sonolência, taquicardia, hipotensão, hiperexcitabilidade e convulsão.
O tratamento é sintomático e consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico, monitorização do sistema cardiovascular e respiratório.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS n° 1.0550.0073