XATRAL^® OD

SANOFI MEDLEY

10mg

alfuzosina

Terapêutica da próstata.

USO ORAL. USO ADULTO.

Apresentações.

XATRAL^® OD 10 mg: cartucho contendo 10 ou 30 comprimidos de liberação prolongada.

Composição.

Cada comprimido de liberação prolongada contém: cloridrato de alfuzosina 10 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido. Contém: manitol, celulose microcristalina, hipromelose, povidona K30, dióxido de silício coloidal, óleo de rícino hidrogenado, óxido férrico amarelo, estearato de magnésio, etilcelulose. O cloridrato de alfuzosina é um derivado quinazolínico ativo por via oral e que se constitui em um antagonista seletivo dos receptores adrenérgicos alfa-1 pós-sinápticos. Estudos farmacológicos realizados in vitro confirmaram a especificidade do cloridrato de alfuzosina pelos adrenoreceptores alfa-1 situados no trígono vesical, uretra e próstata. Os bloqueadores alfa-1 por uma ação direta sobre o músculo liso do tecido da próstata diminuem a obstrução infra-vesical. Estudos in vivo em animais evidenciaram que o cloridrato de alfuzosina reduz a pressão uretral e, conseqüentemente, a resistência ao fluxo miccional.

Indicações.

Tratamento dos sintomas funcionais da hiperplasia prostática benigna. Tratamento adjuvante do cateterismo vesical nos quadros de retenção urinária aguda, relacionada com a hiperplasia benigna da próstata.

Contraindicações.

Hipersensibilidade a alfusozina ou a qualquer componente da fórmula, uso de anti-hipertensivos, uso de outros bloqueadores alfa 1, insuficiência hepática.

Advertências.

Em algumas pessoas, particularmente pacientes hipertensos sob tratamento com anti-hipertensivos (em particular antagonistas do cálcio), pode ocorrer hipotensão ortostática nas horas seguintes à administração do cloridrato de alfuzosina, eventualmente acompanhada de sintomas como vertigens, fadiga e sudorese. Recomenda-se cuidado especial em pacientes com idade avançada. O mesmo cuidado deve-se ter com condutores de veículos e operadores de máquinas em função do risco de hipotensão ortostática, particularmente no início do tratamento com alfuzosina. A alfuzosina não deve ser prescrita isoladamente a pacientes com doença coronariana, devendo-se manter tratamento específico para insuficiência coronariana. É necessário cautela quando do uso de XATRAL^® OD em pacientes com hipotensão ortostática sintomática. Apesar de não terem sido detectados casos de oclusão intestinal com uso de XATRAL^® OD, existe esta possibilidade pela presença de óleo de rícino como excipiente do produto.

Posologia e modo de usar.

A posologia recomendada é de 1 (um) comprimido de XATRAL^® OD 10 mg ao dia, após uma refeição. Tratamento adjuvante do cateterismo vesical nos quadros de retenção urinária aguda, relacionada com a Hiperplasia Benigna da Próstata: A posologia recomendada é de 1 comprimido de 10 mg por dia, a ser tomado imediatamente após a refeição da noite, a partir do primeiro dia do cateterismo uretral. O tratamento deve ser administrado durante 3 a 4 dias, sendo 2 a 3 dias enquanto o cateter estiver sendo utilizado e 1 dia depois da retirada deste. O comprimido deve ser engolido inteiro.

Reações adversas.

Dentre as reações adversas comuns relatadas com uso de XATRAL^® OD, destaca-se: fraqueza/tontura, cefaléia (Distúrbios do Sistema Nervoso Central e psiquátrico); náusea, dor abdominal (Distúrbios Gastrintestinais); astenia (Sistema Corpóreo). Outras reações adversas incomuns também relatadas foram: vertigem; taquicardia, hipotensão (postural), síncope, palpitações; rinite; diarréia; rash, prurido; rubores, edema, dor no peito. Reações adversas classificadas como desconhecidas incluem: síndrome da íris flácida intra-operatória; dano hepatocelular, doença hepato-colestática; priapismo.

Superdose.

Em caso de superdosagem, o paciente deve ser hospitalizado, manter-se deitado e deve ser administrado tratamento convencional para hipotensão. A alfusozina é altamente ligada às proteínas plasmáticas, portanto, a diálise não deve ser benéfica.
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. M.S.:1.1300.1018.