VASATIV

MOMENTA

cilostazol

Antiagregante plaquetário. Vasodilatador.

Apresentações.

Comprimidos de 50 mg e 100 mg.
Embalagens contendo 15, 30 ou 60 comprimidos.
USO ADULTO.
Uso Oral.

Composição.

Cada comprimido contém: cilostazol 50 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina. Cilostazol 100 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina.

Informações técnicas.

Características farmacológicas
O cilostazol é um derivado da quinidona, inibidor da fosfodiesterase tipo III.
O seu mecanismo de ação é a inibição da ação da fosfodiesterase III e supressão da degradação do AMP cíclico, com o consequente aumento de sua concentração nas plaquetas e vasos sanguíneos, produzindo inibição da agregação plaquetária e vasodilatação.
Efeitos cardiovasculares
O cilostazol produz dilatação dos leitos vasculares de forma não homogênea, com maior dilatação na artéria femoral que na vertebral e na carótida ou mesentérica superior. As artérias renais não são sensíveis aos efeitos do cilostazol.
O cilostazol é bem absorvido após administração oral.
A presença de alimentos gordurosos aumenta a sua absorção.
O cilostazol é extensivamente metabolizado no fígado pelas enzimas do citocromo P450.
Existem 2 metabólitos ativos, cujos perfis farmacocinéticos são proporcionais à dose. O cilostazol e seus metabólitos ativos têm meia-vida de aproximadamente 11 a 13 horas, sendo que a excreção dos metabólitos ocorre principalmente por via renal.
O cilostazol apresenta-se ligado às proteínas plasmáticas a uma taxa de aproximadamente 95%.
Eficácia clínica
Estudos duplo-cego (placebo controlados) demonstraram que cilostazol aumenta a distância caminhada sem dor em pacientes com claudicação intermitente estável em cerca de 3 a 4 semanas.

Indicações.

Vasativ (cilostazol) é indicado para doença vascular periférica, para redução do sintoma da claudicação intermitente e na prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral.

Contraindicações.

Vasativ (cilostazol) é contraindicado para portadores de insuficiência cardíaca congestiva, pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, pacientes com quadro hemorrágico e para pacientes grávidas ou que estejam amamentando.

Advertências.

As consequências do uso prolongado de inibidores da fosfodiesterase III em pacientes que não apresentam insuficiência cardíaca ainda não foram bem estudadas.
Estudos com duração de até 6 meses mostraram que, neste período, os pacientes permaneceram relativamente estáveis.

Interações medicamentosas.

Vasativ (cilostazol) é extensivamente metabolizado pelo citocromo P450, deve-se ter cautela ao co-administrar outros inibidores como cetoconazol, eritromicina ou omeprazol. O diltiazem aumenta a concentração plasmática do cilostazol e metabólitos. Entretanto, o cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de drogas metabolizadas pelo CYP3A4.
Com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1 pode ocorrer aumento de tendência a hemorragias.

Posologia e modo de usar.

A dosagem recomendada é de 50 ou 100 mg duas vezes ao dia, conforme orientação médica.
O comprimido deve ser ingerido com um copo de água em jejum e no mínimo meia hora antes ou duas horas depois do café da manhã e do jantar.
Os dados disponíveis não mostraram reações indesejadas pela interrupção do tratamento ou com a redução da dosagem.

Reações adversas.

As reações adversas mais comuns foram: cefaléia, 27 e 34 % para 50 e 100 mg, respectivamente e 14% para placebo; diarréia e fezes anormais, 12 e 15% para 50 e 100 mg, respectivamente e 4% para placebo; dor abdominal, 4 e 5% para 50 e 100 mg respectivamente e 3% para placebo; palpitações, 5 e 10% para 50 e 100 mg respectivamente e 1% para placebo; tontura, 9 e 10% para 50 e 100 mg respectivamente e 6% para placebo.

Superdose.

Os dados sobre superdosagem de cilostazol em humanos são limitados. Caso ocorra superdosagem, o paciente deverá ser cuidadosamente observado e, se necessário, receber tratamento de suporte. A LD 50 oral em cães é 2,0g / kg e em ratos é 5,0 g/kg.
Devido à alta taxa de ligação às proteínas é improvável que o cilostazol possa ser eficazmente removido por hemodiálise ou por diálise peritoneal.

Pacientes idosos.

Vasativ (cilostazol) poderá ser utilizado em pacientes com mais de 65 anos, desde que observadas as contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS - 1.0043.0989

Princípios Ativos de Vasativ

Laboratório que produce Vasativ