VACINA COMB. CONTRA DIF.-TÉT.-PERT. ACEL E HIB (Hib)

GLAXOSMITHKLINE

vacina comb. contra dtp e hib acel.

USO PEDIÁTRICO.

Apresentações.

Vacina Hib (liofilizada injetável) para reconstituição com vacina DTPa (suspensão injetável) para administração intramuscular. A vacina DTPa-Hib contém toxóide diftérico, toxóide tetânico e três antígenos de pertussis purificados [toxóide pertussis (PT), hemaglutinina filamentosa (FHA) e pertactina (proteína da membrana externa 69 kiloDalton)] adsorvidos em sais de alumínio. Também contém polissacarídeo capsular polirribosil-ribitol-fosfato purificado (PRP) de HIB, ligado de forma covalente ao toxóide tetânico. As toxinas da difteria e tétano obtidas a partir de culturas de Corynebacterium diphtheriae e Clostridium tetani são detoxificadas e purificadas. Os componentes de pertussis acelular da vacina (PT, FHA e pertactina) são preparados cultivando-se a Bordetella pertussis de fase I, do qual PT, FHA e pertactina são extraídos, purificados e detoxificados de forma irreversível. O toxóide diftérico, toxóide tetânico e componentes de pertussis acelular da vacina são adsorvidos em sais de alumínio. A vacina final é formulada em solução salina e contém 2-fenoxietanol como conservante. O polissacarídeo Hib é preparado a partir de HIB, cepa 20.752, e conjugado ao toxóide tetânico. Após purificação, o conjugado é liofilizado em presença de lactose como estabilizador. DTPa-Hib atende aos requisitos da Organização Mundial da Saúde (OMS) para fabricação de substâncias biológicas, de vacinas conjugadas Hib e de vacinas combinadas contra difteria, tétano e pertussis. A vacina DTPa-Hib é apresentada em 1 frasco-ampola monodose e diluente em seringa preenchida (0,5ml).

Composição.

Uma dose de 0,5mL contém não menos do que 30 Unidades Internacionais (UI) de toxóide diftérico, não menos que 40UI de toxóide tetânico adsorvido, 25mg de PT, 25mg de FHA, 8mg de pertactina e 10mg de polissacarídeo capsular purificado de Hib, ligado de maneira covalente a aproximadamente 30mg de toxóide tetânico. Excipientes: vacina Hib liofilizada: lactose. Vacina DTPa: hidróxido de alumínio, 2-fenoxietanol, cloreto de sódio e água para injeção. Formaldeído e polissorbato 80 estão presentes como componentes residuais do processo de fabricação.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. MS: 1.0107.0155.

Princípios Ativos de Vac. Comb Contra Dift.tÉt.pert.acel.hib

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