TAXOFEN

BLAU

tamoxifeno

Antineoplásico.

USO ADULTO.

Apresentações.

Caixas com 3 ou 25 blísteres com 10 comprimidos revestidos de 10 mg cada. Caixas com 3 ou 25 blísteres com 10 comprimidos revestidos de 20 mg cada.

Composição.

Comprimidos de 10 mg: Cada comprimido contém 15,2 mg de citrato de tamoxifeno. Comprimidos de 20 mg: Cada comprimido contém 30,4 mg de citrato de tamoxifeno.

Indicações.

Tratamento do câncer de mama.

Contraindicações.

Não administrar durante a gravidez. As pacientes devem ser advertidas para não engravidar durante o tratamento e informadas a respeito dos riscos potenciais para o feto. Pacientes no período de pré-menopausa devem ser cuidadosamente examinadas.

Precauções.

A menstruação é suprimida. Aumento na incidência de alterações endometriais, incluindo hiperplasia, pólipos e câncer.

Posologia e modo de usar.

Adultos (inclusive idosos): A dose diária é de 20 mg, em dose única ou fracionada (dois comprimidos de 10 mg). Não ocorrendo resposta satisfatória após 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg duas vezes ao dia.

Reações adversas.

Ondas de calor, sangramento vaginal, prurido vulvar e corrimento vaginal, e os efeitos colaterais gerais relatados foram: erupção cutânea, intolerância gastrintestinal, tumour flare (exacerbação do quadro clínico no início do tratamento), tontura e, ocasionalmente, retenção de fluidos e alopecia, hipercalcemia, diminuição na contagem de plaquetas, distúrbios visuais, alterações corneanas, catarata, retinopatia, fibroma uterino, tumores ovarianos císticos foram ocasionalmente observados em mulheres na pós-menopausa em tratamento com tamoxifeno. Foi observada leucopenia após a administração de tamoxifeno, algumas vezes associada à anemia e/ou trombocitopenia. Em raras ocasiões foi relatada neutropenia, que algumas vezes pode ser grave. Tem havido relatos pouco freqüentes de eventos tromboembólicos que ocorreram durante o tratamento com o tamoxifeno. O tamoxifeno tem sido associado com alterações nas taxas de enzimas hepáticas e, em raras ocasiões, a um espectro mais grave de anormalidades hepáticas, incluindo gordura no fígado, colestase e hepatite.

Dizeres legais.

Reg. M.S.: 1.1637.0027.