PRIMOGYNA^®

BAYER

estradiol

Terapêutica da menopausa.

USO ADULTO.

Apresentações.

Cartucho contendo 1 blíster com 28 drágeas de 1mg e 2 mg.

Composição.

Valerato de estradiol.

Indicações.

Terapia de reposição hormonal (TRH) para o tratamento dos sintomas da menopausa em mulheres com útero intacto ou histerectomizadas.

Contraindicações.

Gravidez e lactação; sangramento vaginal não-diagnosticado; diagnóstico ou suspeita de câncer de mama; diagnóstico ou suspeita de condições pré-malignas ou malignas dependentes de esteróides sexuais; presença ou história de tumor hepático (benigno ou maligno); doença hepática grave; tromboembolismo arterial agudo; presença ou história de trombose venosa profunda ou distúrbios tromboembólicos; hipertrigliceridemia grave; hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do produto.

Precauções.

A análise da relação risco-benefício do uso de PRIMOGYNA^® deve ser feita individualmente caso alguma das seguintes condições estiver presente: fatores que aumentem o risco de tromboembolismo venoso (obesidade, idade, veias varicosas, imobilização prolongada, cirurgia eletiva ou pós-traumática ou traumatismo extenso); sintomas ou suspeita de um evento tromboembólico arterial; aumento do risco de hiperplasia ou carcinoma endometriais; aumento no risco de câncer de mama; aumento a densidade de imagens mamográficas; aumento no risco de câncer ovariano; alterações hepáticas benignas e, mais raramente, alterações malignas; dores no abdome superior, aumento do tamanho do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal; predisposição para desenvolver doenças da vesícula biliar; aumento do risco de demência; enxaqueca ou cefaléias com intensidade e freqüência fora do habitual; hipertensão clínica; síndrome de Dubin-Johnson ou de Rotor; recorrência de icterícia colestática ou prurido colestático; níveis de triglicérides moderadamente elevados e risco de pancreatite aguda; sangramento uterino anormal; miomas uterinos; reativação da endometriose; suspeita de prolactinoma; epilepsia; doença benigna da mama; cloasma; asma; enxaqueca; porfiria; otosclerose; lupus eritematoso sistêmico; coréia menor.

Interações medicamentosas.

Fármacos indutores de enzimas hepáticas (hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina); certos antibióticos (penicilinas e tetraciclinas); substâncias que sofrem conjugação extensa (paracetamol); as necessidades de hipoglicemiantes orais ou insulina podem ser alteradas; ingestão aguda de bebidas alcoólicas.

Posologia e modo de usar.

Se a paciente apresentar útero intacto e ainda estiver menstruando, o tratamento deve ser iniciado dentro dos primeiros cinco dias da menstruação, com um regime combinado de PRIMOGYNA^® e um progestógeno. Se a paciente estiver na pós-menopausa, o tratamento pode ser iniciado em qualquer tempo, excluída a existência de gravidez. Deve ser ingerida uma drágea diária, continuamente, sem intervalo, e de preferência no mesmo horário. Se houver esquecimento da ingestão da drágea, deve-se ingeri-la durante as próximas 12 a 24 horas para que não ocorra sangramento irregular.

Reações adversas.

Mudanças no padrão de sangramento, dismenorréia, alterações na secreção vaginal, síndrome semelhante à pré-menstrual, dor nas mamas, aumento do tamanho ou da sensibilidade das mamas, dispepsia, distensão abdominal, náusea, vômito, dor abdominal, erupção cutânea, prurido, eczema, urticária, acne, hirsutismo, queda de cabelo, eritema nodoso, cefaléia, enxaqueca, tontura, sintomas depressivos e de ansiedade, fadiga, palpitações, edema, cãibra muscular, alterações no peso corpóreo, alterações na libido, aumento do apetite, distúrbios visuais, intolerância a lentes de contato, reações de hipersensibilidade.