OFTPRED

CRISTÁLIA

prednisolona

Antiinflamatório oftálmico.

Apresentações.

Colírio: embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de suspensão estéril.
USO ADULTO.

Composição.

Cada mL contém: acetato de prednisolona 10 mg; Veículo estéril q.s.p. 1 mL. Componentes não ativos: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, metabissulfito de sódio, cloreto de sódio, hidroxietilcelulose, cloreto de benzalcônio (como conservante) e água purificada.

Informações técnicas.

A prednisolona é um adrenocorticóide não fluorado de ação intermediária. Inibe a formação de colágeno e fibroblastos, retarda a regeneração epitelial, diminui as exsudações celulares, a infiltração tecidual, a neovascularização pós-inflamatória e a permeabilidade vascular de capilares inflamados. Após aplicação tópica no globo ocular, a prednisolona é absorvida pelo humor aquoso, córnea, íris, coróide, corpo ciliar e retina. A absorção sistêmica ocorre, mas a quantidade é desprezível.

Indicações.

Nas inflamações da conjuntiva bulbar e palpebral, nas inflamações da córnea e segmento anterior do globo suscetíveis a esteróides.

Contraindicações.

Infecções oculares purulentas agudas, herpes simples superficial aguda (ceratite dendrítica), vacínia, varicela e muitas outras doenças virais da córnea e conjuntiva, tuberculose ocular, doenças fúngicas do olho e sensibilidade a quaisquer dos componentes da formulação.

Advertências e precauções.

Precauções: Tem sido reportada a formação de catarata subcapsular posterior após o uso prolongado de corticosteróides oftálmicos tópicos. Os pacientes com história de ceratite por herpes simples devem ser tratados com precaução. Advertências: Nas doenças que causam afinamento de córnea, podem ocorrer perfurações com o uso de esteróides tópicos. Devido à ausência de agente antimicrobiano, se ocorrer uma infecção, devem ser tomadas medidas para combater os organismos envolvidos. Em infecções oculares purulentas, o uso de esteróide tópico pode mascarar ou aumentar a infecção existente. O uso de medicação esteróide em presença de herpes simples requer precaução e deve ser acompanhado de frequentes exames com microscópio com lâmpada de fenda. Como tem sido reportado o aparecimento de infecções fúngicas com o uso prolongado de esteróides tópicos, deve-se suspeitar de invasões fúngicas em qualquer ulceração da córnea, quando o esteróide foi usado ou está em uso. O uso de corticosteróides tópicos pode provocar o aumento da pressão intraocular em certos pacientes, o que pode ocasionar dano ao nervo óptico e falhas no campo visual. É aconselhável a monitorização frequente da pressão intraocular.

Interações medicamentosas.

O uso concomitante de medicamentos antiglaucoma pode aumentar a pressão intraocular e diminuir a eficácia destes; com anticolinérgicos, especialmente atropina e derivados, aumenta o risco de hipertensão intraocular; com lentes de contato pode aumentar o risco de infecções oportunistas.

Posologia e modo de usar.

Agitar o frasco antes de usar. Instilar 1 ou 2 gotas no saco conjuntival, 2 a 4 vezes por dia. Durante as 24 a 48 horas iniciais, a dose pode ser aumentada em 2 gotas a cada hora. Deve ser tomado cuidado a fim de não se descontinuar prematuramente o tratamento.

Reações adversas.

Reação mais frequente: visão turva temporária. Reações ocasionais ou raras: irritação, ardor, vermelhidão ou lacrimejamento oculares, catarata-glaucoma subcapsular posterior, hipertensão ocular, lesão do nervo óptico, defeitos no campo visual (diminuição da acuidade visual), adelgaçamento da córnea, perfuração do globo, infecções oculares secundárias.

Superdose.

A superdosagem normalmente não causa problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beber bastante líquido para diluir.
Uso geriátrico: OFTPRED (acetato de prednisolona) suspensão oftálmica pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS n° 1.1725.0033.001-7