MICOLAMINA^®

THERASKIN

Esmalte

ciclopirox

Antifúngico tópico.

Apresentações.

Esmalte: Embalagem com frasco contendo 6g de solução e 24 lixas para unhas.
USO ADULTO
USO EXTERNO

Composição.

Ciclopirox 80mg. Excipientes q.s.p 1g (álcool isopropílico, acetato de etila, polimetacrilicocopoliacrilato de etila, dimetilsulfóxido)

Informações técnicas.

Seu mecanismo de ação não está totalmente elucidado. Ele poderia inibir o transporte de alguns substratos essenciais à célula fúngica e interferir na síntese de RNA e DNA destas células em crescimento.

Indicações.

Micolamina^® Esmalte é um fungicida de largo espectro para o tratamento das onicomicoses moderadas (sem o envolvimento da lúnula) causadas por fungos dermatófitos, filamentosos não dermatófitos e leveduras.

Contraindicações.

Hipersensibilidade ao ciclopirox ou aos componentes da fórmula.

Advertências e precauções.

Gravidez e Lactação: O uso de Micolamina^® Esmalte durante a gravidez e lactação só deve ser indicado em casos de extrema necessidade, pois não há estudos adequados em mulheres grávidas e é desconhecido se o ciclopirox é excretado no leite materno (FDA categoria B).
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar seu médico se está amamentando.
Crianças: A segurança e eficácia do uso de ciclopirox em crianças não está determinada.
Diabéticos: Pacientes diabéticos insulino-dependentes / neuropatia diabética: não há experiência clínica relevante.

Posologia e modo de usar.

Uso adulto: Aplicar camada homogênea de Micolamina^® Esmalte na(s) unha(s) afetada(s), previamente lixada(s), 1 vez por semana, de preferência ao deitar. Esperar que o produto seque totalmente antes de calçar meias ou sapatos. Siga as orientações de uso.
ORIENTAÇÕES DE USO
Cuidados adicionais com as unhas afetadas contribuem para um melhor resultado terapêutico. Portanto, sempre que utilizar Micolamina^® Esmalte, siga as instruções abaixo:
1. Manter as unhas bem curtas. Cortá-las retas, sem aprofundar nos cantos laterais.
2. Limpar a superfície da unha com removedor de esmaltes.
3. Lixar em cima e ao redor das unhas afetadas até que estas fiquem opacas para aumentar a absorção do medicamento. As lixas devem ser utilizadas somente nas unhas doentes para evitar contaminação das unhas sãs. Descartá-las após o uso.
4. Aplicar Micolamina^® Esmalte de modo homogêneo em toda a superfície da(s) unha(s) doente(s).
5. Esperar secar.
6. Após a aplicação, limpar o pincel com removedor de esmaltes para evitar aderência entre as cerdas.
7. Fechar bem o frasco.
As aplicações de Micolamina^® Esmalte devem ser feitas somente 1 vez por semana. Caso a camada de Micolamina^® Esmalte seja danificada, reaplique o produto na área desprotegida.
Obs.: O uso de esmalte cosmético é permitido durante o tratamento, porém, este deve ser aplicado após a Micolamina^® Esmalte estar totalmente seca.

Reações adversas.

Prurido e queimação local, eritema peri-ungueal e alterações das unhas.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0191.0268.004-1

MICOLAMINA^®

THERASKIN

Loção e Creme

ciclopirox

Antifúngico tópico.

Apresentações.

Loção: Embalagem contendo frasco de 30mL.
Creme: Embalagem contendo bisnaga de 20g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO EXTERNO

Composição.

Cada mL de Micolamina^® loção contém: Ciclopirox olamina 10mg. Excipiente q.s.p. 1mL (propilenoglicol, álcool isopropílico, álcool etílico, metilparabeno e água). Cada grama de Micolamina^® creme contém: Ciclopirox olamina 10mg. Excipiente q.s.p. 1g (macrogol, laureth 7, isoparafina, poliacrilamida, álcool etílico, oleato de decila, ciclometicona, álcool benzílico, água).

Informações técnicas.

CARACTERÍSTICAS
O ciclopirox olamina é um agente antifúngico de amplo espectro, eficaz sobre agentes patógenos causadores de micoses cutâneas superficiais.
O mecanismo de ação do ciclopirox olamina consiste na inibição do transporte de substâncias essenciais, como aminoácidos, para o interior das células fúngicas. Interfere na biosíntese de proteínas, RNA e DNA destes mico-organismos. É fungicida para Epidermophytum, Microsporum e Tricophyton spp e também atividade contra Candida albicans e Malassezia furfur. Apresenta efeito antibacteriano contra ampla variedade de bactérias Gram-positivas e negativas.

Indicações.

Micolamina^® é indicado para tratamento tópico das tinhas em geral (Tinea pedias, Tinea cruris, Tinea corporis) e candidíase cutânea pela facilidade da aplicação. Recomenda-se a loção para o tratamento de Pityriasis versicolor ou micoses em áreas extensas. A apresentação em creme é mais indicada para áreas de dobras, face e regiões com pele delicada, além da dermatite seborreica.

Contraindicações.

Micolamina^® não deve ser aplicado na região ocular, em feridas abertas, em via intravaginal e oral, e nos casos de hipersensibilidade ao ciclopirox olamina.

Advertências e precauções.

Gravidez e Lactação: não foram relatadas evidências de efeitos teratogênicos com o uso do ciclopirox olamina em estudos realizados com animais. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto. A administração deve ser cautelosa e sob orientação médica, se utilizado durante a lactação.

Interações medicamentosas.

Não são conhecidos relatos de interações medicamentosas com o uso tópico de ciclopirox olamina.

Posologia e modo de usar.

Uso adulto: Aplicar Micolamina^® duas vezes ao dia sobre a região afetada ou a critério médico.
Uso pediátrico: Crianças a partir de 10 anos: seguir orientações do uso adulto. Micolamina^® deve ser aplicada sobre a região cutânea afetada, até o desaparecimento dos sintomas. Se não houver desaparecimento do quadro clínico após 4 semanas de tratamento, a medicação deverá ser suspensa e o diagnóstico da doença deverá ser reavaliado.
A aplicação de Micolamina^® deve ser feita com quantidade suficiente para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares, em pele limpa e seca.

Reações adversas.

Em casos excepcionais pode ocorrer irritação ou sensibilização cutânea (prurido, ardor, eritema e descamação).

Superdose.

Não são conhecidos casos de intoxicação por ciclopirox olamina.

Pacientes idosos.

Não foram estabelecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0191.0268.009-0 / 1.0191.0268.001-5