MICETAL®

BIOSINTÉTICA

Creme dermatológico

flutrimazol

Antimicótico tópico.

Apresentações.

Creme dermatológico. Bisnaga de alumínio contendo 15g ou 30g.
Solução tópica. Frasco contendo 30 ml de spray
USO ADULTO
USO TÓPICO

Composição.

Cada 1g de MICETAL creme dermatológico contém: flutrimazol 0,01 g. Excipientes: álcool benzílico, cetomacrogol 1000, álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, adipato de diisopropila, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico diidratado, macrogol, água purificada. Cada 1 mL de MICETAL solução tópica contém: flutrimazol 0,01 g. Excipientes: octildodecanol, macrogol e álcool etílico.

Indicações.

MICETAL é indicado para tratamento tópico de micoses cutâneas superficiais produzidas por fungos, tais como:
infecções produzidas por dermatófitos como a tinea e suas variedades;
infecções produzidas por leveduras, principalmente a candidíase cutânea;
pitiríase versicolor.

Caract. farmacológicas.

Propriedades farmacológicas: MICETAL tem como princípio ativo o flutrimazol, que é um agente antifúngico pertencente ao grupo dos derivados imidazólicos. O flutrimazol inibe a biossíntese do ergosterol, um constituinte básico da parede fúngica, pelo bloqueio da atividade enzimática da lanosterol 14 a-dimetilase. A aplicação da formulação tópica em dermatomicoses superficiais, particularmente do grupo azólico, é altamente eficaz e produz evidência clínica de sucesso completo em 70 - 80% dos casos.
Propriedades farmacocinéticas: Absorção: A absorção percutânea de MICETAL é muito pequena, uma vez que a lâmina basal da epiderme age como uma barreira muito eficaz à sua penetração. A exposição sistêmica do organismo ao flutrimazol pode ser considerada como mínima, após aplicação tópica. A baixa absorção percutânea foi confirmada em estudos realizados em humanos com o C14-flutrimazol, onde não foi observada radioatividade no plasma e nas fezes, com somente 0,65% da dose radioativa recuperada na urina.

Contraindicações.

Micetal é contra-indicado para pessoas que apresentam antecedentes de hipersensibilidade ao flutrimazol, a outros antimicóticos imidazólicos ou a qualquer componente da forma farmacêutica empregada.

Advertências e precauções.

Micetal destina-se somente a uso dermatológico, não devendo ser aplicado nas mucosas. Deve-se evitar o contato com os olhos. A segurança do uso de micetal em crianças ainda não foi estabelecida.
Pacientes idosos: até o momento não foi observado nenhum dado que contraindique ou que exija adequação da dose do medicamento nesta população. Lactação: não se sabe se o flutrimazol é excretado no leite materno, razão pela qual sua administração a mulheres lactantes deve ser feita apenas sob estrito critério médico.
Gravidez: CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ C: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
No primeiro trimestre de gravidez, micetal só pode ser utilizado quando o médico considerar essencial para a saúde da paciente.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Uso pediátrico:
micetal é contra-indicado para crianças menores de 10 anos, pois a segurança do uso de micetal nestas crianças ainda não foi estabelecida.
Pacientes idosos: até o momento não foi observado nenhum dado que contraindique ou que exija remanejo da dose do medicamento nesta população.

Interações medicamentosas.

Até o momento, não foram relatadas quaisquer interações medicamentosas com o flutrimazol utilizado topicamente.
INTERAÇÃO COM EXAMES LABORATORIAIS
Não há relatos significativos em relação à interação deste medicamento com exames laboratoriais.

Cuidados de armazenamento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade.

Posologia e modo de usar.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Este medicamento deve ser administrado por via tópica.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade.
POSOLOGIA
POSOLOGIA EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO
MICETAL deve ser aplicado preferencialmente uma vez ao dia, tanto em adultos como em crianças maiores de 10 anos.
Micetal creme: deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a extensão da lesão e zonas adjacentes, favorecendo sua penetração através de uma pequena massagem. Se a infecção encontrar-se entre os dedos das mãos ou pés, embaixo das mamas ou na virilha, normalmente é recomendado ao paciente aplicar uma pequena quantidade do creme à noite, para evitar a maceração da pele.
Micetal solução tópica: deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a extensão da lesão e zonas adjacentes, nos pacientes em que foram diagnosticadas dermatofitose e candidíase cutânea; e em todo o tronco, nos pacientes em que foi diagnosticada pitiríase versicolor.
Geralmente, aconselha-se o paciente a manter medidas higiênicas habituais que evitam fontes de infecção ou reinfecção.
A duração do tratamento deve ser baseada no tipo, local da lesão e no microorganismo infeccioso. A melhora dos sintomas pode ser evidente nos primeiros dias de tratamento, mas este não deverá ser interrompido antes do período indicado. É recomendada a seguinte duração de tratamento: 4 semanas para tinea pedis, 2-3 semanas para tinea corporis, 1-2 semanas para pitiríase versicolor e 2-4 semanas para candidíase cutânea. É aconselhável marcar o retorno depois de 4 semanas de tratamento para verificar a melhoria dos sintomas.

Reações adversas.

Em algumas ocasiões foi descrita ligeira vermelhidão, sensação de queimação ou irritação no local de aplicação durante os primeiros dias de tratamento, que raramente motivaram a suspensão do mesmo.

Superdose.

Dada a baixa concentração de princípio ativo e da administração por via tópica, é pouco provável a intoxicação por MICETAL. Em caso de ingestão acidental de quantidade apreciável de MICETAL, deve ser realizado o tratamento sintomático apropriado.

Dizeres legais.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS - 1.1213.0217

MICETAL®

BIOSINTÉTICA

Solução tópica

flutrimazol

Antimicótico de uso tópico.

Solução tópica - 1%.
USO ADULTO.

Apresentações.

Solução tópica. Frasco contendo 30mL spray.

Composição.

Cada 1mL de solução contém: Flutrimazol 0,01g. Veículo q.s.p. 1mL (octildodecanol, macrogol e álcool etílico).

Indicações.

MICETAL® (flutrimazol) é indicado para tratamento tópico de micoses cutâneas superficiais produzidas por fungos, tais como: infecções produzidas por dermatófitos como a tinea e suas variedades; infecções produzidas por leveduras, principalmente a candidíase cutânea; pitiríase versicolor.

Posologia e modo de usar.

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO: MICETAL® (flutrimazol) Solução tópica deve ser aplicado preferencialmente uma vez ao dia, tanto em adultos como em crianças maiores de 10 anos. A solução deve ser aplicada em quantidade suficiente para cobrir a extensão da lesão e zonas adjacentes nos pacientes em que foi diagnosticada dermatofitose e candidíase cutânea, e em todo o tronco nos pacientes em que foi diagnosticada pitiríase versicolor. O paciente deve manter as medidas higiênicas habituais, que evite fontes de infecção ou reinfecção. A duração do tratamento deve ser baseada no tipo, local da lesão e no microorganismo infeccioso. A melhora dos sintomas pode ser evidente nos primeiros dias de tratamento, mas este não deverá ser interrompido antes do período indicado. É recomendada a seguinte duração de tratamento: 4 semanas para tinea pedis, 2-3 semanas para tinea corporis, 1-2 semanas para pitiríase versicolor e 2-4 semanas para candidíase cutânea. É aconselhável marcar o retorno depois de 4 semanas de tratamento para verificar a melhoria dos sintomas.
Reg. MS: 1.1213.0217.

Princípios Ativos de Micetal

Patologias de Micetal

Laboratório que produce Micetal