MESIGYNA^®

BAYER

estradiol + noretisterona

Contraceptivo hormonal injetável.

Apresentações.

Cartucho contendo 1 seringa pré-carregada com 1 ml + agulha.

Composição.

Enantato de noretisterona e valerato de estradiol.

Indicações.

Contracepção hormonal.

Contraindicações.

Tromboembolismo arterial ou venoso, enxaqueca, diabetes melitus, doença hepática grave, tumores hepáticos, neoplasias dependentes de esteróides sexuais, sangramento vaginal não-diagnosticado, suspeita ou diagnóstico de gravidez, hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto.

Advertências e precauções.

Distúrbios circulatórios, tumores, icterícia e/ou prurido relacionados à colestase, formação de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, coréia de Sydenham, herpes gestacional, perda da audição relacionada com a otosclerose, doença de Crohn, colite ulcerativa, cloasma. A eficácia de Mesigyna^® pode ficar reduzida no caso de prolongamento do intervalo recomendado entre as injeções. Podem surgir sangramentos irregulares especialmente durante os primeiros meses de uso. Uma ou duas semanas após a primeira injeção, ocorrerá sangramento semelhante ao menstrual. Com a continuação do uso de Mesigyna^® os sangramentos ocorrerão geralmente em intervalos de 30 dias. Contra-indicado durante a gravidez. Não foram verificados efeitos teratogênicos decorrentes da ingestão acidental de contraceptivos hormonais no início da gestação. Os contraceptivos hormonais podem afetar a lactação.

Interações medicamentosas.

Fenitoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina, Erva de São João, penicilinas e tetraciclinas, ciclosporina.

Posologia e modo de usar.

Mesigyna^® deve ser sempre administrado por via intramuscular profunda (de preferência na região glútea e, como alternativa, no braço). Quando nenhum outro método contraceptivo hormonal está sendo usado, a primeira injeção deve ser administrada no primeiro dia do ciclo menstrual (primeiro dia de sangramento). Para procedimentos sobre mudança de contraceptivo e caso de esquecimento, consultar a bula do produto. A segunda injeção, assim como as injeções posteriores devem ser administradas, independentemente do padrão do ciclo, em intervalos de 30 dias.

Reações adversas.

náuseas, dor abdominal, aumento ou diminuição de peso corpóreo, cefaléia, estados depressivos, alterações de humor, dor e hipersensibilidade nas mamas, vômitos, diarréia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição ou aumento da libido, hipertrofia mamária, erupção cutânea, urticária, hipersensibilidade, secreção vaginal, secreção das mamas, eritema nodoso, eritema multiforme, reações no local da injeção. As reações de curta duração (ímpeto de tossir, acessos de tosse, dispnéia), que podem ocorrer em casos raros durante ou imediatamente após a injeção intramuscular de soluções oleosas, podem ser evitadas administrando-se a injeção de forma extremamente lenta.