LISADOR

MANTECORP FSA

dipirona sódica, prometazina e adifenina, cloridratos

Analgésico. Antiespasmódico.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

Apresentações.

LISADOR (dipirona sódica, prometazina e adifenina, cloridratos) comprimidos - embalagens com 16 e 200 comprimidos. LISADOR (dipirona sódica, prometazina e adifenina, cloridratos) gotas* - frasco com 20 mL. LISADOR (dipirona sódica, prometazina e adifenina, cloridratos) injetável - embalagens com 3 e 100 ampolas de 2 mL.

Composição.

Comprimidos: cada comprimido contém 500 mg de dipirona sódica, 5 mg de prometazina e 10 mg de adifenina, cloridratos. Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, amido de milho, açúcar refinado. Gotas*: cada 1,5 mL contém 500 mg de dipirona sódica, 5 mg de prometazina e 10 mg de adifenina, cloridratos. Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, sorbitol, ciclamato de sódio, sacarina, metilparabeno, propilparabeno, essência, corante amarelo mistura, água purificada. Injetável: cada ampola contém 750 mg de dipirona sódica, 25 mg de prometazina e 25 mg de adifenina, cloridratos. Excipientes: propilenoglicol, água para injeção.

Informações técnicas.

Ação. Apresenta ação analgésica, antiespasmódica e antipirética exercidas através de seus três princípios ativos: a dipirona, a adifenina e a prometazina. A associação destas drogas permite uma potencialização dos efeitos, observando-se resposta rápida com qualquer das formas de apresentação.

Indicações.

Manifestações dolorosas em geral; como antitérmico; nas dores espásticas em geral como cólicas do trato gastrointestinal, cólicas renais e hepáticas; cefaléia; nevralgias, mialgias, artralgias, dores pós-operatórias.

Contraindicações.

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação. Lesões renais ou hepáticas graves, discrasias sangüíneas. Púrpura trombocitopênica.

Precauções.

Nos tratamentos prolongados, deve ser administrado com cuidado, avaliando-se periodicamente a crase sangüínea. Nos casos de amigdalite e outras afecções da orofaringe o paciente deve ser cuidadosamente controlado, pois a dipirona, embora raramente, pode causar granulocitopenia ou agranulocitose com angina agranulocítica, que é um quadro grave, requerendo imediata suspensão do tratamento e medidas adequadas. Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças abaixo de 3 meses ou com menos de 5 kg.

Gravidez e lactação.

Seu uso deve ser evitado no primeiro trimestre e nas últimas seis semanas de gestação. Mesmo fora destes períodos seu uso deve ser evitado e, se absolutamente necessário, deve ser administrado sob rigoroso controle médico. Não há dados suficientes sobre sua excreção no leite materno, portanto, durante a lactação, devem ser considerados os riscos e benefícios de sua administração.

Interações medicamentosas.

Durante o uso deste produto não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas, pois pode haver potencialização de efeitos. Não deve ser administrado simultaneamente com outros depressores do snc, pois pode haver potencialização de efeitos. O uso concomitante com a ciclosporina pode ocasionar redução dos níveis desta.

Posologia e modo de usar.

Injetável. Dose média: 1/2 a 1 ampola por via intramuscular, a intervalos mínimos de 6 horas. Doses maiores ou mais próximas devem ser cuidadosamente controladas pelo médico. Comprimidos. Dose média: 1 a 2 comprimidos, a intervalos mínimos de 6 horas. Doses maiores, a critério médico. Gotas. Dose média para adultos: 30 a 60 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas. Doses maiores, a critério médico. Dose média para crianças: de 3 meses a 2 anos: 4 a 8 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas. Acima de 2 anos: 8 a 16 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas. Dose maiores a critério médico.

Reações adversas.

Pacientes sensíveis podem ter reações de hipersensibilidade, em geral devido à dipirona. A forma mais grave, embora bastante rara, é a agranulocitose ou granulocitopenia. Assim, se surgirem lesões das mucosas, principalmente da cavidade oral, o médico deve ser imediatamente notificado e o medicamento suspenso. Pacientes com antecedentes de sensibilidade a outras drogas podem ter risco maior de reação alérgica à dipirona. Outras reações adversas que podem ocorrer são sonolência, cansaço e efeito sedativo, devido à prometazina. Ela pode ser responsável por outras reações adversas devido aos anti-histamínicos em geral. A adifenina pode causar reações do tipo antimuscarínico que incluem boca seca e redução das secreções de modo geral, bem como efeitos oculares que incluem fotofobia e dificuldade de acomodação visual.

Superdose.

Recomenda-se aspiração e lavagem gástrica ou indução de êmese. Se não for possível, pode ser administrado carvão ativado para diminuir a absorção. As duas medidas podem ser tomadas simultaneamente, além das medidas gerais que se façam necessárias.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. (INJETÁVEL)
Reg. M.S.: 1.0394.0048