ITRASPOR^®

SIGMA PHARMA

itraconazol

Antifúngico.

Apresentações.

Cápsulas. Embalagem contendo 4 ou 15 cápsulas.
USO ADULTO. USO ORAL.

Composição.

Cada cápsula de Itraspor^® contém itraconazol 100 mg.

Indicações.

Itraspor^® (itraconazol) é indicado para o tratamento das seguintes patologias: candidíase vulvovaginal, pitiríase versicolor, dermatomicoses, ceratite micótica e candidíase oral, onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras, aspergilose e candidíase sistêmicas, criptococose (incluindo meningite criptocócica), histoplasmose, esporotricose, paracoccidioidomicose, blastomicose e outras micoses sistêmicas e tropicais de incidência rara.

Contraindicações.

Itraspor^® (itraconazol) cápsulas é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou aos excipientes de sua formulação.

Advertências e precauções.

Itraspor^® não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva ou com história de insuficiência cardíaca congestiva a menos que os benefícios superem os riscos. Em pacientes cirróticos a meia-vida terminal do itraconazol está relativamente prolongada e a biodisponibilidade oral está relativamente diminuída. Um ajuste da dose deve ser considerado. Insuficiência Renal: a biodisponibilidade oral de itraconazol poderá estar diminuída em pacientes com insuficiência renal. Um ajuste da dose deve ser considerado. Itraspor^® cápsulas não é recomendado para iniciar o tratamento em pacientes que apresentarem risco de vida imediato por infecção fúngica sistêmica.

Interações medicamentosas.

fármacos redutores da acidez gástrica prejudicam a absorção do itraconazol. O itraconazol é metabolizado principalmente através do citocromo CYP3A4. A combinação do itraconazol com rifampicina, rifabutina e fenitoína, que são indutores enzimáticos potentes do CYP3A4 não é recomendada. Os inibidores potentes desta enzima como ritonavir, indinavir, claritromicina e eritromicina podem aumentar a biodisponibilidade do itraconazol. O itraconazol pode inibir o metabolismo de fármacos metabolizados pela família do citocromo 3A, resultando em aumento e/ou prolongamento dos seus efeitos, inclusive efeitos colaterais. Os seguintes fármacos são contraindicados com o itraconazol: astemizol, cisaprida, dofetilida, levacetilmetadol (levometadil), mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol, lovastatina, sinvastatina, triazolam, midazolam oral, alcaloides derivados do Ergot como di-hidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina). Deve-se ter cautela ao coadministrar itraconazol com bloqueadores dos canais de cálcio.

Posologia e modo de usar.

Candidíase vaginal 200 mg (2 Cápsulas), pela manhã e à noite 1 dia. Ptiríase versicolor 200 mg (2 cápsulas), uma vez do dia 5 dias. Tinea corporis e Tinea cruris 100 mg (1 cápsula) 15 dias. Tinea pedie Tinea manuum 100 mg (1 cápsula) 15 dias. Nos casos com lesões nas regiões altamente queratinizadas, como palma das mãos e plantas dos pés, recomenda-se um tratamento adicional por mais duas semanas. Candidíase oral 100 mg (1 cápsula) 15 dias. Em alguns pacientes imunodeprimidos, por exemplo com neutropenia, portadores do vírus HIV ou transplantados, a biodisponibilidade oral do itraconazol pode estar diminuída. Portanto, pode ser necessário dobrar as doses. Ceratite micótica 200 mg (2 cápsulas), uma vez ao dia 15 dias. Onicomicose: tratamento contínuo 200 mg (2 cápsulas), uma vez ao dia 3 meses. A pulsoterapia consiste na administração de 200mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia durante 7 dias. Recomendam-se dois pulsos para infecções das unha das mãos e três pulsos para infecções das unhas dos pés. Os tratamentos em pulsos são sempre separados por intervalos de 3 semanas sem medicamento. A resposta clínica será evidente à medida que a unha crescer após a descontinuação do tratamento.

Reações adversas.

Os eventos adversos mais frequentemente relatados em estudos clínicos foram de origem gastrintestinal.

Superdose.

Não há dados disponíveis até o momento. No caso de ingestão excessiva, devem ser adotados os procedimentos gerais de rotina, incluindo lavagem gástrica nas primeiras horas depois da ingestão.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. MS: n° 1.3569.0605.