ISOFLAVINE
HERBARIUM
glycine max
Terapêutica da menopausa.
Medicamento fitoterápico.
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
Glycine max (L.) Merril, Leguminosae.
PARTE UTILIZADA DA PLANTA
Grãos.
Apresentações.
• ISOFLAVINE 75mg:
Embalagem com 2 blísters.
• ISOFLAVINE 150mg:
Embalagem com 1 ou 2 blísters.
Forma farmacêutica
Comprimido.
Via de administração
Oral.
Quantidade de unidades
• ISOFLAVINE 75mg:
Embalagem com 30 comprimidos.
• ISOFLAVINE 150mg:
Embalagem com 15 ou 30 comprimidos.
Concentração dos princípios ativos
O extrato está padronizado em 40% de isoflavonas de soja.
Cada comprimido de ISOFLAVINE 75mg contém 30mg de isoflavonas de soja. Os comprimidos de ISOFLAVINE 150mg contêm 60mg de isoflavonas de soja.
USO ADULTO
Composição.
• ISOFLAVINE 75mg: Cada comprimido contém: Extrato seco de Glycine max (L.) Merril, Leguminosae (Soja) 75mg. Excipientes (Celulose microcristalina 200; hipromelose, polietilenoglicol; estearato de magnésio; dióxido de silício coloidal e croscarmelose sódica) q.s.p. 1 comprimido. • ISOFLAVINE 150mg: Cada comprimido contém: Extrato seco de Glycine max (L.) Merril, Leguminosae (Soja) 150mg. Excipientes (Celulose microcristalina 200; talco; hipromelose, polietilenoglicol; croscarmelose sódica; estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal) q.s.p. 1 comprimido.
Indicações.
Auxiliar na redução da freqüência e severidade dos sintomas decorrentes do climatério, relacionados às ondas de calor no corpo e no rosto,
também chamados de fogachos.
Caract. farmacológicas.
ISOFLAVINE é constituído pelo extrato seco de soja (Glycine max) padronizado em isoflavonas. Os fitoestrógenos são princípios ativos de origem vegetal, os quais possuem estrutura química não esteroídica e estão presentes em distintas espécies de grãos utilizados na alimentação (soja e diversos cereais), entre os quais se destacam as isoflavonas.
De acordo com os relatos publicados, provavelmente os fitoestrógenos contidos na dieta tradicional dos países orientais são os responsáveis pela menor incidência de sintomas climatéricos quando comparados aos sintomas observados em mulheres ocidentais. A isto se somam diversos estudos clínicos, os quais confirmaram melhoras significativas na sintomatologia do climatério em mulheres menopáusicas tratadas com isoflavonas em relação aos seus respectivos controles. Em conjunto, e ainda levando em conta a dificuldade para uma avaliação dos sintomas vasomotores, sempre subjetiva, os resultados obtidos pela maior parte dos investigadores parecem confirmar um efeito positivo dos fitoestrógenos sobre os sintomas do climatério, principalmente sobre os fogachos.
Contraindicações.
Gravidez.
Em casos de hipersensibilidade à soja.
Advertências e precauções.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso adulto. Não existem recomendações específicas para o uso de ISOFLAVINE em pacientes idosos e outros grupos de risco.
Interações medicamentosas.
A não ser por indicação médica, não associar este produto a contraceptivos e outros hormônios femininos.
Cuidados de armazenamento.
Manter em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz, do calor e da umidade.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.
Posologia e modo de usar.
ISOFLAVINE 75mg: Ingerir 2 (dois) comprimidos ao dia.
ISOFLAVINE 150mg: Ingerir 2 (dois) comprimidos ao dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Reações adversas.
Não foram relatadas reações adversas para este fitoterápico.
Superdose.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Dizeres legais.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.1860.0028