IMUNOFLAN ZERO
HERBARIUM
pelargonium sidoides
Tratamento de infecções agudas e crônicas do trato respiratório.
Medicamento fitoterápico.
PARTE UTILIZADA
Raiz.
NOMENCLATURA POPULAR
Gerânio rosado.
Apresentações.
• Imunoflan® Xarope sem Açúcar-Tintura da raiz de Pelargonium sidoides DC. 307 mg/mL -Frasco com 120 mL ou 200 mL. Acompanha 01 (um) copo dosador e 01 (uma) seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
Composição.
• Imunoflan® Xarope sem Açúcar: Cada mL contém: tintura de Pelargonium sidoides DC 307 mg*, veículos q.s.p. 1 mL. (glicerol, água purificada, aroma de laranja, sorbato de potássio e sucralose).
*equivalente a 29,84 mg de umckalinas totais. O Xarope sem Açúcar contém 4,5% de álcool.
Informações técnicas.
INDICAÇÕES
Imunoflan® é indicado para o tratamento de infecções agudas e crônicas do trato respiratório e ouvido, infecções de nariz e garganta como rinofaringites, amigdalites, sinusites e bronquites.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo1 com 742 crianças entre 0 e 12 anos analisou a ação do pelargonium no tratamento da bronquite aguda. Em 90,2% das crianças houve uma remissão total ou melhora significativa da doença. A tolerabilidade e a eficácia do pelargonium foram avaliadas em um estudo2 envolvendo 166 crianças e jovens com infecções agudas ou crônicas das vias respiratórias. Em 84,8% dos pacientes os sintomas mais frequentes, como tosse e febre, desapareceram totalmente e em 8,7% dos pacientes os sintomas melhoraram consideravelmente.
REFERÊNCIAS:
1. Haidvogl M et al. Akute bronchitis im kindesalter: multizenter-studie zur wirksamkeit und verträglichkeit des phytotherapeutikums umckaloabo. Z Phytother. 17:300-13, 1996.
2. Heil Ch, Reitermann U. Atemwegs-und HNO-infektionen: therapeutische erfahrungen mit dem phytotherapeutikum umckaloabo. TW Pädiatrie, 7:523-25, 1994.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica
Imunoflan® é constituído pela tintura de pelargonium (Pelargonium sidoides DC.) padronizada em umckalinas totais. O mecanismo de ação do pelargonium está relacionado às propriedades antimicrobianas e de modulação do sistema imunológico. Estas propriedades foram demonstradas pelos taninos e cumarinas presentes na planta. O efeito de modulação do sistema imunológico é mediado principalmente pela liberação do fator de necrose tumoral e óxido nítrico, pela estimulação da atividade do interferon e pelo aumento das células natural killer. Além disto, recentes achados sugerem bloqueio do ciclo da infecção pela interferência na adesão das bactérias e vírus na superfície das células.
CONTRAINDICAÇÕES
• Pacientes com tendência a hemorragias, doenças renais e hepáticas.
• Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.
Gravidez
• Categoria C de risco na gravidez: "Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas".
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• Imunoflan® Xarope sem Açúcar contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• Não utilizar com anticoagulantes, anti-inflamatórios não-esteroidais e medicamentos inibidores da agregação plaquetária.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de conservação
Imunoflan® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz, do calor e da umidade. Manter o frasco bem fechado.
Prazo de validade
• Imunoflan® Xarope sem Açúcar: 36 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Após aberto, válido por 3 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas
Forma líquida de cor castanha avermelhada.
Características organolépticas
Odor aromático com notas de laranja e sabor adocicado com notas de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Modo de usar
Agitar o produto antes de usar.
Posologia
Adultos e crianças maiores de 12 anos: ingerir 7,5 mL, via oral, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças entre 6 e 12 anos: ingerir 5 mL, via oral, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças entre 2 e 5 anos: ingerir 2,5 mL, via oral, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Crianças de 1 ano: ingerir 2,5 mL, via oral, 1 vez ao dia.
A duração média do tratamento é de 5 a 7 dias e não deve ser interrompido mesmo após o desaparecimento dos sintomas, conforme prescrição médica. Em adultos, o tratamento pode, conforme orientação médica, ser prolongado por até 28 dias.
Para a correta administração de doses deste medicamento, é recomendada a utilização de qualquer um dos acessórios dosadores (copo ou seringa) disponíveis na embalagem do produto, conforme a preferência do paciente.
Instruções de uso da seringa dosadora:
A seringa dosadora foi desenvolvida exclusivamente para a administração de Imunoflan® e não deve ser utilizada para outros medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS
Reações adversas raras:
• Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea;
• Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: dispneia (falta de ar);
• Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal e vômito;
• Distúrbios metabólicos e nutricionais: apetite diminuído;
• Distúrbios do sistema nervoso: inquietação.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
SUPERDOSE
Não há relatos de superdosagem relacionada à ingestão de Pelargonium sidoides DC.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.1860.0089
