HUMAPEN ERGO II

ELI LILLY

Caneta para aplicação de insulina.

Informações ao paciente.

INSTRUÇÕES DE USO
Para uso exclusivo com refis de 3 mL (100 UI/mL) de insulina Lilly. Não usar com refis de insulina de outras marcas.
A cor de sua HumaPen^® Ergo II é com dois tons de azul.

HumaPen Ergo II é projetada para facilitar o seu uso. Você pode aplicar múltiplas doses a partir de um refil de 3 mL (100 UI/mL) de insulina Lilly. Você pode aplicar de 1 a 60 unidades de insulina, em cada aplicação, utilizando um refil de 3 mL de insulina Lilly. Você pode selecionar sua dose de unidade em unidade. Se você selecionar a dose incorreta, você pode corrigir a dose sem desperdiçar nenhuma insulina.
Leia estas instruções por inteiro e siga as instruções cuidadosamente antes de utilizar a caneta. Falhas ao seguir as instruções podem resultar em uma dose incorreta da insulina que está sendo aplicada.
NÃO COMPARTILHE SUA CANETA OU AGULHAS DEVIDO AO RISCO DE TRANSMISSÃO DE AGENTES INFECCIOSOS.
Se qualquer uma das partes de sua caneta parecer quebrada ou danificada, NÃO A UTILIZE. Entre em contato com o Lilly SAC 0800 701 0444 ou consulte o seu médico.
A caneta HumaPen Ergo II não é recomendada para pessoas com deficiência visual, total ou parcial, sem a assistência de uma pessoa com visão treinada para seu uso.
Tenha sempre uma caneta de reserva, no caso de perda ou dano à sua caneta.

1 COLOCAÇÃO DO REFIL DE INSULINA
Notas Importantes
• O seu médico prescreveu o tipo de insulina mais adequado para você.
Qualquer alteração no tipo de insulina deve ser feita somente sob supervisão médica.
• HumaPen Ergo II apenas pode ser utilizada com refis de 3 mL de insulina Lilly.
• Não utilize refis de insulina de outras marcas.
• Leia e siga as instruções fornecidas nas bulas dos refis de 3 mL das insulinas Lilly.
• Antes de cada aplicação, leia o rótulo do refil e certifique-se que a caneta contém o refil de 3 mL correto de insulina Lilly.
• A cor da caneta não tem o objetivo de indicar o tipo de insulina.
• Os números no suporte do refil fornecem uma estimativa da quantidade de insulina restante no refil. Não utilize estes números para medir uma dose de insulina.
• Para maiores informações sobre HumaPen Ergo II e insulinas Lilly, por favor visite nosso site www.lilly.com.br.

Perguntas frequentes sobre a colocação do refil de insulina
1. Por que o cursor não se move quando não há refil na caneta?
O cursor não se moverá quando você empurrar o botão injetor a menos que haja um refil na caneta. Esta característica da caneta permite a você empurrar o cursor facilmente em direção ao corpo da caneta quando for substituir um refil. Uma vez inserido o refil, o cursor se moverá quando o botão injetor for empurrado.
2. O que fazer se eu não conseguir conectar o suporte do refil ao corpo da caneta?
Verifique se o refil de insulina está totalmente inserido dentro do suporte do refil. Então, alinhe cuidadosamente o suporte do refil ao corpo da caneta e o cursor até o refil estar encaixado.

2 REGULAGEM DA CANETA (ANTES DE CADA APLICAÇÃO)
Notas Importantes
• HumaPen Ergo II é compatível para uso com agulhas para caneta da marca Becton, Dickinson and Company (BD).
• As instruções sobre o manuseio da agulha não devem substituir as recomendações locais, médicas ou institucionais.
• Use uma nova agulha a cada aplicação. Isto ajudará a garantir a esterilidade. Isto também ajudará na prevenção de vazamento de insulina, impedirá a entrada de bolhas de ar e reduzirá o entupimento da agulha.

Perguntas frequentes sobre a regulagem da caneta
1. Por que é importante regular a caneta antes de cada aplicação?
Se você NÃO regular a caneta, você poderá receber uma quantidade incorreta de insulina. A regulagem da caneta ajuda a garantir que a caneta e a agulha estão funcionando adequadamente. Uma vez a caneta estando adequadamente regulada, a insulina sairá da agulha. Você pode precisar regular a caneta várias vezes para ver a insulina na ponta da agulha.
2. Por que pode ser necessário realizar várias tentativas para regular a caneta quando coloco um novo refil?
Pode haver um espaço entre o cursor e o êmbolo do refil. Repetindo as etapas de regulagem da caneta, o cursor se moverá até tocar o êmbolo do refil. Uma vez que a extremidade do cursor empurrar o êmbolo do refil, a insulina sairá da agulha.

- Repita as etapas de regulagem da caneta até que a insulina seja observada na ponta da agulha.
- Caso ainda não observe insulina saindo da agulha, veja a pergunta 3.
3. Por que devo regular a caneta até que eu observe a insulina na ponta da agulha?
A regulagem da caneta move o cursor e este entra em contato com o êmbolo do refil e retira o ar do mesmo.
- Você pode observar a insulina na ponta da agulha quando a coloca pela primeira vez. Isto só mostra que a agulha está conectada e não está entupida. Mesmo assim, você deve regular a caneta.
- Você também pode observar a ausência de insulina quando está regulando sua caneta. Isto pode acontecer, pois o cursor se moveu em um espaço entre o próprio cursor e o êmbolo do refil.
- A insulina apenas sairá quando a caneta estiver regulada adequadamente.
- Se estiver difícil empurrar o botão injetor, a agulha pode estar entupida. Coloque uma nova agulha. Repita as etapas de regulagem até observar a insulina na ponta da agulha.
Se você ainda assim não conseguir ver um fluxo de insulina na ponta da agulha, NÃO use a caneta. Entre em contato com seu médico ou com o Lilly SAC 0800 701 0444.
4. O que devo fazer se houver uma bolha de ar no refil?
Realizando a regulagem da caneta você removerá o ar do refil. Coloque a caneta com a agulha virada para cima, bata levemente no refil com seu dedo para que as bolhas se desloquem para o topo do refil. Repita as etapas de regulagem da caneta até observar a insulina na ponta da agulha. Uma pequena bolha de ar pode permanecer no refil após a regulagem da caneta. Se você a regulou corretamente, esta pequena bolha de ar não afetará sua dose de insulina.

3 APLICAÇÃO DA DOSE
Notas Importantes
• Você deve EMPURRAR o botão injetor para baixo para que a dose seja liberada.
• Você NÃO receberá sua dose de insulina girando o seletor de dose.
• Não tente mudar a dose enquanto estiver aplicando a insulina.

Perguntas frequentes sobre a aplicação
1. Por que é difícil empurrar o botão injetor quando tento aplicar?
- Sua agulha pode estar entupida. Tente colocar uma nova agulha, e então regule a caneta.
- Pressionar o botão injetor rapidamente pode tornar este procedimento mais difícil. Pressione mais lentamente o botão para tornar este procedimento mais fácil.
- Utilizar uma agulha de maior diâmetro facilitará pressionar o botão injetor durante a aplicação. Pergunte para o seu médico qual é a melhor agulha para você.
- O botão injetor pode se tornar mais difícil de ser pressionado se o interior da caneta estiver sujo com insulina, alimentos, líquidos e outros materiais. Seguir as instruções presentes na seção CUIDADOS E ARMAZENAMENTO deve ajudar a prevenir isso.
Se nenhuma das etapas acima resolver o problema, sua caneta pode precisar ser substituída.
2. Por que o seletor de dose não zera quando aplico minha dose?
Isto pode acontecer se o refil de insulina não contiver a quantidade suficiente de insulina para completar a sua dose. O número que aparece no visor de dose corresponde à quantidade que você NÃO recebeu. Para receber o restante da dose, retire a agulha, troque o refil de insulina, coloque uma nova agulha e regule a caneta. Então, complete a dose selecionando a quantidade que você NÃO recebeu e aplique somente esta quantidade.

CUIDADOS E ARMAZENAMENTO
• Remova a agulha depois de cada aplicação. Não armazene a caneta com a agulha inserida.
• Mantenha sua caneta HumaPen Ergo II, os refis de 3 mL de insulina Lilly e as agulhas fora do alcance e da visão de crianças.
• Mantenha a caneta longe de umidade, poeira, temperaturas extremas de calor ou frio e da luz solar direta.
• Não guarde a caneta na geladeira.
• Limpe a tampa, o corpo e o estojo da caneta com um pano úmido.
• Não utilize álcool, peróxido de hidrogênio ou alvejantes sobre o corpo da caneta ou do visor de dose. Além disso, não mergulhe a caneta em líquidos, nem aplique óleo ou outro lubrificante, pois poderá danificar a caneta.
• Refira-se à bula do refil de insulina para informações completas sobre o armazenamento da insulina.

TROCA DA CANETA
Não use sua caneta por mais que 3 anos após o primeiro uso ou após a data de validade impressa no cartucho.
Entre em contato com seu médico (se for necessária prescrição médica), ou dirija-se diretamente a uma farmácia quando você precisar de uma nova caneta HumaPen Ergo II.
Em caso de dúvidas ou problemas com sua HumaPen Ergo II, entre em contato com o Lilly SAC 0800 701 0444 ou consulte o seu médico para assistência.

Preparação para a aplicação
Lave as mãos e verifique antes de iniciar a aplicação se você tem os seguintes itens:
• HumaPen^® Ergo II
• Refil de 3 mL de insulina Lilly
• Agulha nova para caneta
• Algodão com álcool




Se você tiver quaisquer dúvidas ou problemas com sua HumaPen Ergo II, entre em contato com o Lilly SAC 0800 701 0444 ou consulte o seu médico para assistência.

Dizeres legais.

Registro MS - 80143919001
HumaPen Ergo II atende as normas da ISO 11608-1 de precisão da dose e funcionalidade com os refis Lilly de 3 mL.
Esta instrução de uso foi aprovada pela ANVISA em 03/06/2019.