HIXELIVIUM

MEDQUÍMICA

hidroxizina, cloridrato

Anti-histamínico.

Apresentações.

solução oral 2 mg/mL em frasco contendo 100 mL + seringa dosadora.
solução oral 2 mg/mL embalagem hospitalar com 80 frascos contendo 100 mL + 80 seringas dosadoras.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA ORAL

Composição.

Cada mL da solução oral contém: 2 mg de cloridrato de hidroxizina e veículo (metilparabeno, propilparabeno, aroma de caramelo, propilenoglicol, glicerol, carmelose sódica, hidróxido de sódio, sacarose e água purificada) QSP 1 mL.

Informações técnicas.

1. INDICAÇÕES
Hixelivium é indicado para alívio de prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele, tais como: urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras doenças sistêmicas.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Hixelivium é uma droga anti-histamínica potente, de longa duração e alta afinidade para os receptores H1 da histamina. O bloqueio sobre estes receptores inibe a liberação de histamina e suas consequentes ações sistêmicas.
Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina, que é o mais importante mediador liberado pelos basófilos e mastócitos sensibilizados pela IgE. A atividade do Hixelivium sobre o sistema nervoso central pode também contribuir para sua proeminente ação antipruriginosa. Apresenta ainda ações anticolinérgica e antiemética.
Hixelivium é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal e metabolizada no fígado em vários metabólitos. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura de 4 a 6 horas, sendo eliminada basicamente pela urina.

3. CONTRAINDICAÇÕES
Dados clínicos em seres humanos são insuficientes para estabelecer a segurança do uso Hixelivium durante a gravidez e a amamentação. Por este motivo, o seu uso está contraindicado nessas situações.
Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com hipersensibilidade conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.
Restrições de uso: uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central e álcool.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Tendo em vista a possibilidade de ocorrência de sonolência durante o uso de Hixelivium, os pacientes devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção. O uso do produto deve ser avaliado pelo médico assistente nas seguintes condições: insuficiência renal ou hepática, epilepsia, glaucoma, doença de Parkinson e na utilização concomitante de outros medicamentos.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A ação do Hixelivium pode ser potencializada quando administrado conjuntamente com agentes depressores do sistema nervoso central (SNC), tais como: analgésicos não narcóticos, narcóticos e barbitúricos. Devido a esse fato, quando houver indicação do uso de Hixelivium e de depressores do SNC, a dose deste último deve ser reduzida. Além disso, Hixelivium pode ter seu efeito sedativo potencializado pela ingestão de álcool.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°). Proteger da luz e umidade.
Validade do medicamento: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use este medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organalépticas:
Solução límpida, incolor, levemente viscosa com o odor e sabor característicos de caramelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR
ATENÇÃO: Seringa dosadora de 5 mL (5 mL = 10 mg de cloridrato de hidroxizina)
Adultos: 25 mg (12,5 mL), via oral, 3 a 4 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas ou de 6 em 6 horas, respectivamente.
Crianças: 0,7 mg (0,35 mL)/Kg de peso, via oral, 3 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas.
Pacientes idosos: em pacientes idosos deve ser considera a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas.

8. REAÇÕES ADVERSAS
Devido às atividades anticolinérgicas e sobre o sistema nervoso central, apresentadas pela hidroxizina, podem ocorrer sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada) e secura da boca, geralmente de caráter moderado a transitório.
Raramente podem aparecer crises convulsivas, tremor ou agitação.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

9. SUPERDOSE
A superdose pode causar sonolência muito acentuada. Neste caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS n° 1.0917.0122