GAVISCON^®

R. BENCKISER

sódio, alginato + sódio, bicarbonato + cálcio, carbonato

Antiácido.

Apresentações.

Suspensão oral.
Frascos de 150ml e sachês de 10 ml, disponíveis em unidades ou em embalagem contendo 12 sachês.
USO ORAL.
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS.

Composição.

Cada 10ml da suspensão contém: alginato de sódio 500mg, bicarbonato de sódio 267mg, carbonato de cálcio 160mg. Excipientes: carbômer, hidróxido de sódio, sacarina sódica, essência ou óleo de menta, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Indicações.

Gaviscon^® é um medicamento sintomático, indicado para o alívio dos seguintes sintomas relacionados a distúrbios gastro-esofágicos: azia, queimação retro-esternal, indigestão, queimação e desconforto estomacal (associados à indigestão), dispepsia, enjoo, náusea e vômito.

Resultados de eficácia.

Após a ingestão de Gaviscon^®, os componentes ativos de sua formulação reagem rapidamente com o ácido gástrico para formar um aglomerado de gel de ácido algínico, com pH quase neutro, que flutua no conteúdo estomacal¹ efetivamente por até 4 horas², formando uma barreira física que impede o contato do conteúdo estomacal com a mucosa do esôfago, aliviando rapidamente³ sintomas de indigestão, queimação e desconforto estomacal (associados à indigestão), azia, dispepsia, enjoo, náusea e vômito⁴.
¹ K. G. Mandel, et al., "Review Article: Alginate-Raft Formulations in the Treatment of Heartburn and Acid Reflux,"in 14 ed.2000), pp.1-22.
² G. Taylor, et al., "Gastric Residence of Gaviscon Advance and Liquid Gaviscon in Healthy Volunteers.,"in 49 ed.1997), p.73.
³ P. W. Dettmar, et al., "Rapid onset of effect of sodium alginate on gastro-oesophageal reflux compared with ranitidine and omeprazole, and relationship between symptoms and reflux episodes," Int. J. Clin. Pract. 60(3), 275 (2006).
⁴ D. L. Williams, G. G. Haigh, and J. N. Redfern, "The symptomatic treatment of heartburn and dyspepsia with Liquid Gaviscon: a multicentre general practitioner study," J Int. Med. Res. 7(6), 551 (1979).

Caract. farmacológicas.

Gaviscon^® não é absorvido pela circulação sistêmica. Seu mecanismo de ação é físico e ocorre por meio da formação de um aglomerado de ácido algínico, que possui baixa densidade devido ao dióxido de carbono mantido no aglomerado e resultante da reação de bicarbonato de sódio com ácido gástrico. Assim, o gel forma uma barreira física que impede o contacto do suco gástrico com as mucosas do esôfago⁵.
Considerando-se que o modo de ação do medicamento é físico e independe da absorção sistêmica dos seus princípios ativos, estudos metabólicos e farmacocinéticos não são necessários para comprovação de eficácia.
Dados de um estudo⁶ realizado em ratos que receberam alimentação de alginatos com carbonos marcados demonstraram que 85-91% da radioatividade foi recuperada nas fezes; 0,11-0,16% na urina; 0,21-0,42% em dióxido de carbono respiratório e 0,002-0,007% no plasma após 17 horas. A absorção de alginato foi, portanto, extremamente pequena⁷.
Por ser um mecanismo físico, o início da ação farmacológica é considerado como o tempo necessário para a formação do aglomerado de gel de ácido algínico, que é de 15 segundos.
⁵ Washington, N. (1991), Chapter 8 in "Antacids and Anti-Reflux Agents" CRC Press, Boca Raton, Florida, 187-240.
⁶ Ikegami, S., Tsuchihashi, N., Nagayama, S., Harada, H., Nishide, E. and Innami, S. (1983), Japanese Society of Nutrition and Food Science, 36 (3), 163-168.
⁷ Humphries, E.R. and Triffit, J.T (1968), Nature, 219, 1172-1173.

Contraindicações.

Gaviscon^® não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao alginato de sódio ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos. O uso de Gaviscon^® em crianças menores de 12 anos só pode ser feito sobre orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Advertências e precauções.

Advertências: suspender o uso deste medicamento se ocorrerem efeitos indesejáveis. A eficácia do medicamento pode ser reduzida em pacientes com níveis de ácido gástrico muito baixos.
Precauções: uma dose de 10ml de Gaviscon^® contém 141mg (6,2 mmol) de sódio, cujo teor deve ser considerado quando se requer uma dieta com alta restrição de sal, como em alguns casos de falência cardíaca congestiva e deterioração renal.
Cada dose de 10ml de Gaviscon^® contém 160mg (1,6mmol) de carbonato de cálcio, o que requer cautela no tratamento de pacientes com hipercalcemia, nefrocalcinose e cálculos renais recorrentes contendo cálcio.
Influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Gaviscon^® não exerce qualquer influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas.

Após a administração de Gaviscon^®, aguardar 2 horas para o uso de outros medicamentos, especialmente tetraciclinas, atenolol (e outros beta bloqueadores), sulfato ferroso, quinolona, alendronato, fluoreto de sódio e zinco. Tal precaução é importante, pois o carbonato de cálcio, um dos ingredientes de Gaviscon^®, atua como um antiácido e pode diminuir a absorção destes medicamentos.

Cuidados de armazenamento.

Conservar Gaviscon^® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade. Não refrigerar ou congelar.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para a sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
A suspensão de Gaviscon^® apresenta aspecto opaco, coloração esbranquiçada, odor e sabor de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar.

Adultos, idosos e crianças com 12 anos ou mais: tomar 10 a 20 ml (1 a 2 saches) após as três principais refeições do dia e antes de dormir. Administrar o medicamento 4 vezes ao dia, a cada 4 horas. Não exceder 80ml, em doses fracionadas, em um período de 24h.

Reações adversas.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas, tais como urticária, broncoespasmo e reações anafiláticas ou anafilactóides podem ocorrer em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos imprevisíveis ou desconhecidos.
Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Superdose.

Em caso de superdosagem, o paciente pode apresentar distensão abdominal. Neste caso, proceder com tratamento sintomático.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.