GAMALINE V

HERBARIUM

borago officinalis l.

Terapêutica da TPM.

Medicamento fitoterápico.

Nomenclatura botânica oficial
Borago officinalis L., Boraginaceae.
Parte utilizada da planta
Sementes.

Apresentações.

Embalagem com 1 blíster contendo 15 cápsulas.
Embalagem com 2 blísters contendo 15 cápsulas cada.
Forma farmacêutica
Cápsula gelatinosa mole.
Via de administração
Oral.
Concentração dos princípios ativos
O óleo está padronizado em, no mínimo, 20% de ácido gamalinolênico.
Cada cápsula contém 180mg de ácido gamalinolênico.
USO ADULTO

Composição.

Cada cápsula contém: Óleo de Borago officinalis L., Boraginaceae (Óleo de Borragem) 900mg. Veículos (Óleo de gérmen de trigo e acetato de dl-a-tocoferol) q.s.p. 1 cápsula.

Indicações.

GAMALINE•V está indicado como auxiliar no tratamento dos sintomas da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual e seus sintomas associados, como por exemplo, Mastalgia Cíclica.
Auxiliar no tratamento de eczema atópico.

Caract. farmacológicas.

GAMALINE•V é constituído pelo óleo de borragem (Borago officinalis), padronizado em ácido gamalinolênico. O ácido gamalinolênico desempenha um papel importante na síntese de prostaglandinas, as quais apresentam propriedades anti-inflamatórias e imunorreguladoras.
As prostaglandinas são formadas pela conversão de ácido linoleico para ácido gamalinolênico, via ácido araquidônico, sendo que uma diminuição nesta conversão foi observada em várias situações clínicas, entre elas na Síndrome da Tensão Pré-Menstrual e eczema atópico.
Em casos de Eczema Atópico, o ácido gamalinolênico aumentou a produção de colágeno (fibroblastos e elastina) assegurando uma melhor textura e elasticidade da pele.
A utilização de Gamaline•V no tratamento da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual é devida, principalmente, à função desempenhada pelo ácido gamalinolênico (GLA) na biossíntese das prostaglandinas e sua relação com a Síndrome da Tensão Pré-Menstrual.
As prostaglandinas E1 são formadas por transformações enzimáticas dos ácidos graxos insaturados, ingeridos na alimentação como o ácido linoleico (LA). A conversão do ácido linoleico para gamalinolênico (GLA) é determinante para a síntese de prostaglandinas pela ação da enzima delta-6-desaturase. Quando existe uma diminuição da atividade desta enzima, a transformação do ácido linoleico (LA) em ácido gamalinolênico (GLA) e posteriormente para prostaglandina, fica prejudicada.
Sabe-se que as prostaglandinas, especialmente a PGE1, atuam regulando os sintomas da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual. As alterações dos ácidos graxos levam a alterações na formação de prostaglandinas, e a um aumento da sensibilidade.
Foi também demonstrado que as ações periféricas da prolactina parecem sofrer interferência da PGE1 derivada do ácido dihomogamalinolênico - DGLA (metabólito de GLA). Na ausência de níveis normais de DGLA e PGE1, a prolactina pode exercer efeitos exagerados no tecido mamário. Esse mecanismo justifica a ação de GAMALINE•V nas Mastalgias Cíclicas, um sintoma comumente associado à Síndrome da Tensão Pré-Menstrual.
A conversão do ácido linoleico para GLA é relativamente lenta em humanos e muitos fatores como envelhecimento, diabetes, alto consumo de álcool, fatores nutricionais, hormônios relacionados ao estresse, níveis elevados de colesterol e infecções virais, demonstraram interferir com a formação de GLA a partir do ácido linoleico.
Como resultado, os níveis de GLA e seus metabólitos podem cair e a administração de ácido gamalinolênico (GLA) é necessária para dar continuidade à síntese de prostaglandinas, atuando desta forma, no tratamento da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual.

Contraindicações.

Gravidez e lactação.

Advertências e precauções.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Pacientes epiléticos, especialmente aqueles com esquizofrenia, devem utilizar o produto somente com orientação médica.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso adulto. Não existem recomendações específicas para o uso de GAMALINE•V em pacientes idosos e outros grupos de risco.

Interações medicamentosas.

Pacientes que estejam utilizando medicamentos com fenotiazina devem consultar o médico antes de utilizar medicamentos contendo óleo de borragem.

Cuidados de armazenamento.

Manter em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz, do calor e da umidade.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Posologia e modo de usar.

Ingerir 1 (uma) cápsula ao dia ou a critério médico.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Reações adversas.

Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas.

Superdose.

Doses excessivas podem causar diarreia, eructação e inchaço abdominal.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.1860.0061