FLUTINOL

LATINOFARMA

fluormetolona

Antiinflamatório não-esteróide.

Apresentações.

Colírio: embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de suspensão estéril.
USO ADULTO.

Composição.

Cada mL contém: acetato de fluormetolona1 mg; Veículo estéril q.s.p. 1 mL. Componentes não Ativos: fosfato de sódio monobásico, cloreto de sódio, edetato dissódico, tiloxapol, hidroxietilcelulose, cloreto de benzalcônio e água purificada.

Informações técnicas.

A fluormetolona é um corticosteróide fluorado. Difunde-se através da membrana celular e complexa-se com receptores citoplasmáticos específicos; estes complexos penetram no núcleo celular, ligam-se ao ADN e estimulam a transcrição do ARNm (ARN-mensageiro) e posterior síntese de enzima, responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos adrenocorticóides oftálmicos nos olhos. Os adrenocorticóides diminuem as exsudações celular e fibrinosa, a infiltração tecidual, inibem as atividades formadoras de colágeno e fibroblastos, retardam a regeneração epitelial, diminuem a neovascularização pós-inflamatória e reduzem, a níveis normais, a permeabilidade vascular de capilares inflamados. A fluormetolona é absorvida pelo humor aquoso, córnea, íris, coróide, corpo ciliar e retina. A absorção sistêmica ocorre, mas a quantidade é desprezível.

Indicações.

Para o tratamento de condições alérgicas e inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do olho que respondem aos esteróides.

Contraindicações.

Ceratite superficial aguda por herpes simples, vaccinia, varicela e muitas outras doenças virais da córnea e conjuntiva. Doenças micóticas. Tuberculose ocular. Infecções purulentas agudas não tratadas, que, como outras doenças causadas por micro-organismos, podem ser mascaradas ou exacerbadas pela presença do esteróide. Nas pessoas que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências e precauções.

Como existe uma certa predisposição para o desenvolvimento de infecções corneanas micóticas concomitante ao tratamento prolongado com esteróide tópico, deve-se considerar a invasão fúngica em qualquer tipo de ulceração corneana persistente, onde se usou ou se esteja usando um esteróide.
ADVERTÊNCIAS:
Exclusivamente para uso tópico. O produto não deve ser injetado. O emprego desta medicação esteróide no tratamento de infecções por herpes simples exige grande cautela. O uso prolongado pode resultar em glaucoma, lesão no nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos campos visuais, formação de catarata, e/ou pode ajudar na instalação de infecções oculares secundárias por patógenos, devidas à supressão da resposta do hospedeiro. Infecções purulentas agudas do olho podem ser mascaradas ou exacerbadas pela presença da medicação esteróide. Nas doenças que causam o adelgaçamento da córnea ou esclera, são conhecidos casos de perfuração com uso crônico de esteróides tópicos. É aconselhável controlar a pressão intraocular com frequência.
Uso na Gravidez e Lactação: Não foi estabelecida a segurança do uso de esteróides tópicos durante a gravidez. FLUTINOL (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica deve ser prescrito a mulheres grávidas somente se o seu uso for indispensável. Não se sabe se o acetato de fluormetolona é excretado no leite materno. Deve-se ter cautela ao se administrar FLUTINOL (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica à mãe lactante.
Uso em Crianças: A segurança e eficácia de FLUTINOL (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica em crianças não foram estabelecidas.

Interações medicamentosas.

O uso concomitante de medicamentos antiglaucoma pode aumentar a pressão intraocular e diminuir a eficácia destes; com anticolinérgicos, especialmente atropina e derivados, aumenta o risco de pressão intraocular; com lentes de contato pode aumentar o risco de infecções oportunistas.

Posologia e modo de usar.

Agite bem antes de usar. Instilar 1 ou 2 gotas no saco conjuntival do olho afetado 4 vezes por dia. Durante as primeiras 24 a 48 horas a dosagem pode ser aumentada para 2 gotas a cada 2 horas. Caso não ocorra melhora após duas semanas, consultar o médico. Deve-se tomar cuidado para não interromper o tratamento prematuramente.
Uso Geriátrico: FLUTINOL (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto.

Reações adversas.

Glaucoma com lesão no nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos campos visuais, formação de catarata, infecção ocular secundária após supressão da resposta do hospedeiro e perfuração do globo ocular.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS n° 1.1725.0028.001-1