FLORAX

HEBRON

saccharomyces cerevisiae

Antidiarréico.

Apresentações.

Suspensão oral: 100 milhões/mL (adulto) e 50 milhões/mL (pediátrico).
Embalagens com 3 e 5 e 100 flaconetes de 5mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição.

Adulto
Cada flaconete de 5mL do Florax SM sabor framboesa contém: Saccharomyces cerevisiae 5.10⁸ (500 milhões). Veículo q.s.p. 5mL (Meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa)
Pediátrico
Cada flaconete de 5mL do Florax SM sabor framboesa contém: Saccharomyces cerevisiae 2,5.10⁸ (250 milhões). Veículo q.s.p. 5mL (Meio de cultura com tampão fosfato, essência de framboesa)

Informações técnicas.

INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento dos distúrbios da microbiota intestinal fisiológica causados por germes patógenos ou pelo uso de antibióticos.

RESULTADO DE EFICÁCIA
59 pacientes acometidos com diarreia aguda e crônica, por diferentes bactérias patogênicas isoladas em coprocultura, foram tratados com suspensão de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, 5mL, duas vezes ao dia, via oral. Em 90% dos pacientes, a regressão total dos sintomas foi verificada nas primeiras 24 horas de tratamento. Nos 10% restantes, o tratamento prolongou-se por 48 a 72 horas, nos casos de diarreias agudas, e de 7 a 10 dias, nas diarreias crônicas.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Este medicamento é um probiótico, com ação anti-infecciosa, constituído pela cultura de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, levedo não patogênico que, a exemplo de outras cepas de Saccharomyces, apresenta atividade bactericida/bacteriostática sobre germes patógenos intestinais. Esse levedo realiza a síntese de vitaminas do complexo B, possui atividade antimicrobiana, estimula o sistema retículo-endotelial, exerce ação enzimática complementar ao suco digestivo resistente às secreções gástricas e duodenais, e aos antibióticos e quimioterápicos, mesmo em concentrações superiores às que são observadas no tubo digestivo durante os tratamentos. Além disso, apresenta propriedades benéficas para microbiota intestinal. A ação do Saccharomyces cerevisiae na diarreia infecciosa pode estar relacionada a um efeito antagônico direto do levedo, administrado em altas concentrações, frente a populações bacterianas anormalmente elevadas. O mecanismo de ação do Saccharomyces cerevisiae tem sido estudado por vários autores, com destaque para a ação de duas proteínas produzidas por essa levedura: bacteriocina e a "killer" toxina. A bacteriocina, proteína de alto peso molecular, apresenta ação antibiótica, e a "killer" toxina, proteína de peso molecular 11.470 Dalton, possui ação bactericida.

CONTRAINDICAÇÕES
Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco A).

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Florax SM não requer precaução na sua utilização, por se tratar de um produto não absorvido e de ação local. Não há relatos na literatura sobre efeitos adversos do uso concomitante do Saccharomyces cerevisiae com a ingestão de bebidas alcoólicas, no entanto, recomenda-se evitar ingeri-los conjuntamente.
NÃO CONTÉM LACTOSE.
NÃO CONTÉM GLÚTEN.
NÃO CONTÉM SOJA.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco A).

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Florax SM pode reduzir seu efeito terapêutico.

CUIDADOS DE ARMAZENAGEM DO MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser guardado à temperatura entre 15°C e 30°C, ao abrigo da luz e da umidade. Nessas condições, o prazo de validade do medicamento é de 18 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento é composto de uma suspensão de coloração amarelada e aspecto turvo, quando agitada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR
Via oral.
Uso adulto e pediátrico.
Tomar o conteúdo total de 1 flaconete (5mL) a cada 12 horas ou a critério médico.

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Não foram relatadas, até o momento, reações adversas, colaterais ou alterações de exames laboratoriais como uso do Florax SM.
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/ index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE
Como o levedo de Saccharomyces cerevisiae não é absorvido pelo organismo, não existe o risco de superdosagem.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais.

1.1557.0015.014-4 Florax SM Pediátrico Sabor Framboesa com 3 flaconetes
1.1557.0015.009-8 Florax SM Pediátrico Sabor Framboesa com 5 flaconetes
1.1557.0015.010-1 Florax SM Hospitalar Pediátrico Sabor Framboesa com 100 flaconetes
1.1557.0015.016-0 Florax SM Adulto Sabor Framboesa com 3 flaconetes
1.1557.0015.011-1 Florax SM Adulto Sabor Framboesa com 5 flaconetes
1.1557.0015.012-8 Florax SM Hospitalar Adulto Sabor Framboesa com 100 flaconetes
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 19/12/2016.