CECLOR^® BD

SIGMA PHARMA

cefaclor

Antibiótico.

Apresentações.

CECLOR BD. Comprimidos revestidos de liberação prolongada 500 mg: caixa com 10 comprimidos revestidos.Comprimidos revestidos de liberação prolongada 750 mg: caixa com 10 e 14 comprimidos revestidos. Suspensão oral 375 mg/5 mL: Embalagem com 1 frasco contendo 100mL de suspensão oral já preparada.
Uso Oral. Uso Adulto e Pediátrico.

Composição.

Cada comprimido revestido de Ceclor^® BD 500 mg contém cefaclor 500,00 mg. Cada comprimido revestido de Ceclor^® BD 750 mg contém: cefaclor 750,00 mg. Cada 5 mL da suspensão de liberação prolongada de Ceclor^® BD 375 mg contém 375,00 mg

Indicações.

Ceclor^® BD é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por cepas de microrganismos sensíveis a este antibiótico: Bronquite aguda e exacerbações agudas de bronquite crônica, Faringite e amigdalite, Pneumonia sinusites Infecções não complicadas do trato urinário inferior,Infecções da pele e estruturas da pele

Contraindicações.

Ceclor^® BD é contra-indicado a pacientes alérgicos às penicilinas, a outros antibióticos betalactâmicos e às cefalosporinas.

Advertências.

Antes de iniciar a terapia com cefaclor, verificar reações anteriores de hipersensibilidade ao cefaclor, cefalosporinas, penicilinas ou outras drogas. Foi relatada colite pseudomembranosa praticamente com todos os antibióticos de largo espectro. Precauções: O cefaclor deve ser administrado com cautela na presença de insuficiência renal grave. Antibióticos, incluindo as cefalosporinas, devem ser prescritos com cuidado a pacientes com história de doença gastrintestinal, particularmente colites. USO NA GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO - A segurança de cefaclor para uso em mulheres grávidas não foi estabelecida. Como não é conhecido o efeito de cefaclor em lactentes, Ceclor^® BD deve ser administrado com cuidado a mulheres amamentando.

Interações medicamentosas.

A absorção do Ceclor^® BD é diminuída se forem administrados antiácidos contendo hidróxido de magnésio ou de alumínio até uma hora após a administração de Ceclor^® BD.

Posologia e modo de usar.

Adultos: A dose recomendada para faringite, tonsilite (amigdalite), infecções da pele e dos tecidos moles e infecções do trato urinário inferior é de 500 mg uma vez ao dia.A dose recomendada para bronquite é de 500 mg duas vezes ao dia. Para pneumonia e sinusite, a dose recomendada é de 750 mg duas vezes ao dia.No tratamento de infecções causadas por S. pyogenes (estreptococos do grupo A), a dose terapêutica do Ceclor^® BD comprimidos revestidos 500 mg deve seradministrada duas vezes ao dia por pelo menos 10 dias.Pacientes idosos: Não é necessário ajuste de dose em idosos com função renal normal.Crianças: a posologia diária recomendada é de 20 mg/kg/dia em doses divididas a cada 12 horas. Para bronquite e pneumonia, a posologia é de 20mg/kg/dia em doses administradas 2 vezes ao dia. Para o tratamento de otite média, a dose recomendada é 40 mg/kg/dia em doses divididas a cada 12 horas.

Reações adversas.

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:
Anafilaxia,icterícia colestática, diarréia, testes anormais de função hepática, náusea, colite pseudomembranosa e vômitos. Anemia hemolítica, agranulocitose, trombocitopenia, eosinofilia e neutropenia reversíveis.

Superdose.

Os sintomas tóxicos após uma superdosagem de cefaclor podem incluir náusea, vômito, dor epigástrica e diarréia. Não será necessária a descontaminação gastrintestinal, a menos que tenha sido ingerida uma dose cinco vezes a dose máxima recomendada. A absorção de drogas pelo trato gastrintestinal pode ser diminuída administrando carvão ativado, que em muitos casos é mais eficaz do que a êmese ou a lavagem gástrica. Considerar o carvão ativado, ao invés de ou em adição ao esvaziamento gástrico. Diurese forçada, diálise peritoneal, hemodiálise ou hemoperfusão com carvão ativado não foram estabelecidos como métodos benéficos nos casos de superdosagem com cefaclor.

Observações.

Referências bibliográficas: 1. Bula. 2. Meyers BR. Cefaclor revisited.Clin.Ther. 2000 Feb;22(2):154-66. 3. Turik MA & Johns D Jr: Comparison of cefaclor and cefuroxime axetil in the treatment of acute otitis media with effusion in children who failed amoxicillin therapy. J Chemother 1998; 10(4):306-312.4..Aggarwal M, Sinha R, Murali MV, Trihan P, Singhal PKComparative efficacy and safety evaluation of cefaclor vs amoxycillin + clavulanate in children with Acute Otitis Media (AOM). Indian J Pediatr. 2005 Mar;72(3):233-8.5. Esposito S, Noviello S, Ianniello F, D'Errico G. Short-course therapy with cefaclor for treatment of streptococcal pharyngotonsillitis. Int J Antimicrob Agents. 2001 Oct;18(4):341-5. 6 Ekedahl C.Cefaclor in the treatment of acute sinusitis. Clin Ther. 1988;11 Suppl A:66-70. 7. Mattson K, Renkonen OV, Laitinen L, Nikander-Hurme R. Treatment of acute bronchitis and pneumonia with cefaclor. Postgrad Med J. 1979;55 Suppl 4:59-61.

Dizeres legais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS n° 1.3569.0033