ANGELIQ^®

BAYER

estradiol + drospirenona

Terapêutica da menopausa.

Apresentações.

Cartucho contendo 1 blíster-calendário com 28 comprimidos revestidos.
USO ADULTO.

Composição.

Estradiol. Drospirenona.

Indicações.

Terapia de reposição hormonal (TRH) para sintomas de deficiência de estrogênio em mulheres pós-menopausadas há mais de um ano; prevenção de osteoporose pós-menopausal em mulheres com risco de fraturas por osteoporose aumentada.

Contraindicações.

Sangramento vaginal anormal não-diagnosticado; diagnóstico ou suspeita de câncer de mama; diagnóstico ou suspeita de condições pré-malignas ou malignas dependentes de esteróides sexuais; presença ou história de tumores hepáticos (benignos ou malignos); doença hepática grave; presença ou história de doença renal grave enquanto os valores da função renal não retornarem ao normal; tromboembolismo arterial agudo; presença de trombose venosa profunda, distúrbios tromboembólicos ou antecedentes destas condições; hipertrigliceridemia grave; gravidez ou lactação; hipersensibilidade as substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

Precauções.

Nas condições mencionadas a seguir, os benefícios devem ser avaliados frente aos possíveis riscos de uso da TRH: imobilização prolongada; grande cirurgia eletiva ou pós-traumática ou traumatismo extenso; sintomas ou suspeita de um evento trombótico; fatores que aumentem o risco relativo global de diagnóstico de câncer de mama; aumento da densidade de imagens mamográficas; exposição prolongada a estrogênios isolados; aumento do tamanho do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal (tumores hepáticos benignos ou malignos); predisposição a desenvolver doenças da vesícula biliar; risco de demência se iniciada em mulheres com idade igual ou superior a 65 anos; ocorrência de enxaqueca ou cefaléias com intensidade e freqüência fora do habitual; ajuste de dose de anti-hipertensivo; Hiperbilirrubinemias (síndromes de Dubin-Johnson ou de Rotor) necessitam de rigorosa supervisão; recorrência de icterícia colestática ou prurido colestático; níveis moderadamente elevados de triglicérides; sangramento uterino anormal; aumento de miomas uterinos; suspeita de prolactinoma; ocorrência de cloasma; epilepsia, doença benigna da mama, asma, enxaqueca, porfiria, otosclerose, lupus eritematoso sistêmico, coréia menor.

Interações medicamentosas.

Indutores de enzimas hepáticas (hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina e rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina); certos antibióticos (penicilinas e tetraciclina); inibidores do CYP3A4 (cimetidina, cetoconazol e outros); bebidas alcoólicas; omeprazol; medicação anti-hipertensiva; antiinflamatórios não-esteróidais.

Posologia e modo de usar.

Iniciar o tratamento com ANGELIQ^® em qualquer dia ou no final do período programado de sangramento. Ingerir um comprimido ao dia, sem mastigar, diariamente, por 28 dias consecutivos. O tratamento é contínuo.

Reações adversas.

Sangramento menstrual e gotejamento indesejáveis; dor mamária; dor nas costas ou pélvis; calafrios; valores anormais de exames laboratoriais; enxaqueca; dor torácica; palpitação; trombose venosa; tromboflebite superficial; distúrbio gastrintestinal; aumento de apetite; edema; ganho de peso; hiperlipemia; cãibras musculares; artralgia, insônia; tontura; diminuição da libido; diminuição na capacidade de concentração; parestesia; sudorese; ansiedade; vertigem; dispnéia; alopecia; alterações na pele ou cabelo; hirsutismo; tumor mamário benigno ou maligno; ingurgitamento mamário; hipertrofia mamária; distúrbio no paladar; vulvovaginite; distúrbio cervical ou endometrial; dismenorréia; infecções no trato urinário ou incontinência urinária; dor ou distensão abdominal; astenia; dor nas extremidades; náusea; cefaléia; alterações do humor; leiomioma aumentado; neoplasia cervical; leucorréia; eritema nodoso, eritema multiforme, cloasma e dermatite hemorrágica.