ACIVIRAX COMPRIMIDOS

CIFARMA

aciclovir

Antiviral.

USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.

Apresentações.

Comprimidos de 200mg - Embalagem contendo 25 comprimidos.

Composição.

Cada comprimido de ACIVIRAX contém: aciclovir 200 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido (celulose microcristalina, manitol, amido, povidona, estearato de magnésio, talco, álcool etílico, amidoglicolato de sódio e corante azul brilhante laca).

Indicações.

No tratamento de infecções pelo Herpes simplex na pele e mucosas, inclusive Herpes genital inicial e recorrente. Na prevenção e supressão de recidivas de infecções recorrentes por Herpes simplex em pacientes imunocompetentes. Profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes imunocomprometidos.

Contraindicações.

O aciclovir é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à droga ou a qualquer dos componentes da fórmula.

Precauções.

Em pacientes idosos, o clearence total corporal do aciclovir declina paralelamente ao clearence da creatinina. Deve-se manter um aporte hídrico suficiente ao paciente que esteja tomando altas doses. O aciclovir deve ser administrado com cautela a pacientes com insuficiência renal, devendo a posologia ser reduzida. Um aporte hídrico suficiente deve ser assegurado. Não foi demostrado no decorrer das experiências com aminas, potencial teratogênico do aciclovir, portanto, o uso do aciclovir durante o período de gravidez, deve ser considerado apenas quando os benefícios em potencial suplantem a possibilidade de riscos desconhecidos. O aciclovir é excretado no leite materno, portanto, recomenda-se cautela no caso do aciclovir vir a ser administrado em mulheres que estejam amamentando.

Interações medicamentosas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E COM ALIMENTOS: A probenecida aumenta a vida-média do aciclovir e a área sob a curva de concentração plasmática x tempo. Outros fármacos nefrotóxicos podem aumentar o potencial para nefrotoxicidade do aciclovir, sobretudo na presença de insuficiência renal. Associado a zidovudina pode ocorrer letargia extrema.

Posologia e modo de usar.

Herpes simplex em adultos: 200mg cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo-se a dose noturna. O tratamento deve continuar por 5 dias, mas deve ser estendido em infecções iniciais sérias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos ou a pacientes com distúrbios de absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400mg) ou pode-se considerar a administração intravenosa. A administração das doses deve ser administrada tão cedo quanto possível, após o início da infecção; para os episódios recorrentes, isto deve se feito, de preferência, durante o período pandrômico ou quando as lesões começarem a aparecer. Profilaxia de Herpes simplex em adultos: Em pacientes imunocomprometidos recomenda-se 200mg quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Para pacientes gravemente imunocomprometidos ou com distúrbios de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400mg) ou pode-se considerar a administração intravenosa. A duração da administração profilática é determinada pela duração do período do risco. Supressão de Herpes simplex em adultos: 200mg quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de dose de dois comprimidos de 200mg, duas vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 12 horas. Uma diminuição de dose para 200mg três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 8 horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, pode mostrar-se eficaz. Em alguns pacientes podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800mg de aciclovir. O tratamento deve ser interrompido, a intervalos de 6 a 12 meses, a fim de que se possam avaliar os progressos obtidos na história material da doença. Doses pediátricas: Para o tratamento, assim como para a profilaxia de infecções por Herpes simplex em crianças imunocomprometidas, com mais de 2 anos de idade, as doses indicadas são as mesmas que para adultos. A metade dessas doses deve ser dada a crianças menores de dois anos. Pacientes com insuficiência renal: Para o controle por infecções por Herpes simplex, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos com seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave (clearence de creatinina inferior a 10ml/min), recomenda-se um ajuste de dose para 200mg duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas. Pacientes idosos: Em pacientes idosos, o clearence renal do aciclovir declina paralelamente ao clearence de creatinina. Deve-se manter uma adequada hidratação dos pacientes tomando altas doses.

Reações adversas.

As reações adversas mais comumente associadas ao aciclovir têm sido aquelas relacionadas ao trato gastrintestinal, como náuseas, vômitos, diarréia e dores abdominais. Foram relatados o aparecimento de erupções cutâneas em alguns pacientes, que desapareceram espontaneamente com a descontinuação do tratamento. Outras reações relatadas: aumento na uréia e creatinina sangüínea, pequenos decréscimos nos índices hematológicos, cefaléia, fadiga e distúrbios neurológicos (confusão). INTERFERÊNCIAS EM EXAMES LABORATORIAIS: O aciclovir pode causar aumentos discretos e transitórios nos níveis de bilirrubina e enzimas hepáticas, pequenos aumentos na uréia e creatinina sangüínea e pequenos decréscimos nos índices hematológicos.

Superdose.

O aciclovir é apenas parcialmente absorvido no trato gastrintestinal. É improvável a ocorrência de efeitos tóxicos pela ingestão de até 5g em uma única dose. Não há dados disponíveis sobre as consequências da ingestão de doses mais altas. Doses intravenosas de até 80mg/Kg foram inadvertidamente administradas sem causar efeitos adversos. O aciclovir é dialisável. A ingestão de doses acima de 5g exige uma observação vigorosa do paciente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. M.S.: 1.1560.0082.

Dizeres legais.

M.S.: 1.1560.0082.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA